病毒|治愈率100%？这款新冠口服药到底有多“神” 日本|中国平安|研究|密克|患者

治愈率100%？这款新冠口服药到底有多“神”

文章图片

据日本媒体报道，根据最终试验的中间结果，在使用该药物治疗3天后，没有检测出感染性病毒的人占比九成以上。这家制药公司在申请中，希望适用“有条件的早期批准制度” ，即在最终试验完成前允许商业化。
这家名为盐野义的制药公司1878年创立于大阪，为日本第五大制药企业，旗下有和罗氏共同开发的“超级流感药”巴洛沙韦（Xofluza）。 2020年3月，中国平安旗下平安人寿投资盐野义制药，成为其重要战略性股东。
中国新闻周刊注意到，此前国内有多家媒体报道称，这款新冠口服药的治愈率达到100% ，这一说法引发了较大关注和争议。
治愈率100%？
“这一说法并不靠谱。 ”国内一位病毒学家在接受中国新闻周刊采访时表示，现在的感染者大多是轻症，甚至无症状，所谓的“100%”到底指的是什么，还有待界定。
这位病毒学家进一步解释， “现在很多患者即使不吃药，第五天也测不出病毒，那是不是可以说，喝自来水也会有100%治愈率呢？”
据悉， Ⅱb期试验为随机、安慰剂对照、双盲研究，为了确认口服给药5天后的抗病毒效果和临床症状改善情况， 428名轻中度患者（日本有419名，韩国有9名）入组，主要在奥密克戎变异株感染者中进行。患者每日口服一次、连续服药5日。
结果显示，在持续给药3日后（即第4日），相较对照组，新冠病毒的滴度快速降低；治疗组病毒滴度阳性比例低于10% ，下降幅度大于Ⅱa期。不过，从开始给药到120小时（第6日）， 12种症状总分有改善倾向，但没达到主要终点（各个时间点用药组相比安慰剂组病毒滴度降低水平）。
“样本量少，没有更多有说服力的证据。 ”有医学人士指出，认定一个药品是否对一种疾病有治疗作用，还需要大样本多中心的随机双盲试验，而前述试验之中只有区区几百人，因此无法达到大样本的概念。
医药专家史立臣向中国新闻周刊分析，根据国内最新发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，对病例实施分类收治。其中对轻型病例仅实行集中隔离管理，并未提及要进行治疗。
他认为， “这项试验主要针对的是轻症/中症患者，从这方面看，这款药的市场价值并不大。 ”
值得一提的是，日本这款新冠口服药的问世，也将国内的北大医药、长江健康等企业的股价一度推至涨停。
这两天，北大医药和长江健康先后发布股价异动公告，对相关传闻做出回应。
北大医药回应，公司从未开展过新冠特效药的研发，也未曾与日本盐野义商谈过有关新冠特效药的合作事宜。长江健康表示，目前公司与盐野义旗下长澳药业科技集团有限公司就“路利特”卢立康唑乳膏达成合作，负责产品销售。现在双方未开展新冠病毒治疗药物的合作。
多家药企入局
截至3月16日，全球新冠病毒确诊病例累计超过4.6亿人，累计死亡人数超过600万。这是人类在过去100年间所遭遇的年均致死人数最多的一场大流行传染病。
在全球增加投入研发的同时，新冠病毒变异的速度也并未减慢，甚至在传播中加速变异，从阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔，到如今蔓延全球的奥密克戎。
奥密克戎包括BA.1、BA.2、BA.3这3个主要谱系。日本的一项研究表明，自今年1月以来， BA.2在菲律宾、印度、丹麦、新加坡、奥地利和南非等多个国家的谱系频率增加并超过了BA.1 ，更具传播性。美国疾病控制与预防中心当地时间3月15日表示，截至3月12日，奥密克戎变异株BA.2进化分支感染病例预计占美国现存的新冠病毒变异株感染病例的23.1% 。在中国， BA.2毒株则是导致近期病例增长的元凶。