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国家药监局近日发布通告 ， 将柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药 。 品种名单及非处方药说明书范本一并发布 。


请相关药品上市许可持有人在2023年9月7日前 ， 依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案 ， 并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位 。
【处方|国家药监局：柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药】
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行 。 药品标签涉及相关内容的 ， 应当一并修订 。 自补充申请备案之日起生产的药品 ， 非处方药不得继续使用原药品说明书 。

两种药品的非处方药说明书范本显示：

柴黄口服液功能主治为清热解表 。 用于风热感冒 ， 症见发热、周身不适、头痛、目眩、咽喉肿痛 。

阿胶胶囊功能主治为补血滋阴 ， 润燥 。 用于血虚萎黄 ， 眩晕心悸、心烦不眠 ， 肺燥咳嗽 。

来源：国家药监局网站

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