市场|国产第二款获批 HPV疫苗进口依赖降低中国|沃森生物|进口|生产的|女

3月24日，国家药监局官网显示，沃森生物重组二价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗正式获批上市，成为第二款国产HPV疫苗。至此，我国获批上市的HPV疫苗增至5款。此前，万泰生物的二价HPV疫苗成为首款获批的国产HPV疫苗。另外3款分别为葛兰素史克生产的二价HPV疫苗、默沙东公司生产的四价HPV和九价HPV疫苗。在业内人士看来，随着更多药企入局，国产加大供给有望加速。

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“2+3”格局形成
第二款国产HPV疫苗获批上市。 3月24日，根据国家药监局官网信息，沃森生物控股子公司泽润生物自主研发的重组人乳头瘤病毒双价(16/18型）疫苗（酵母）已获批上市。
这是第二款获批上市的国产HPV疫苗。 2020年5月，万泰生物二价HPV疫苗正式开启预约接种，打破了国内宫颈癌疫苗市场长期被外资企业垄断局面。
据悉，沃森生物二价HPV疫苗新药生产申请于2020年6月获得受理。沃森生物在官微的一篇文章中表示，公司已经为HPV疫苗的投产在硬件上做了充分准备。位于云南玉溪的HPV疫苗生产厂房已竣工，并在2018年获得云南省药监局颁发的药品生产许可证，年产疫苗量可达1500万剂。
沃森生物相关负责人对北京商报采访人员表示，公司二价HPV疫苗免疫接种适应人群为9-30岁女性，免疫程序为3针（0、2、6月）， 9-14岁女性也可采用2针程序（0、6月），由此能提高免疫接种覆盖率，降低接种成本。
在沃森生物二价HPV疫苗获批前，市场共有4款产品，分别为葛兰素史克（GSK）二价HPV疫苗Cervarix、默沙东四价HPV疫苗Gardasil、默沙东九价HPV疫苗Gardasil9以及万泰生物的二价HPV疫苗。至此， “2+3”（国产2款，进口3款）的格局正式形成。
据首都医科大学附属北京妇产医院主任医师刘朝晖介绍，性行为是HPV病毒传播的主要途径，有性行为的男性和女性一生中感染HPV的几率高达85%-90% 。在中国， “17-24岁”和“40-44岁”是我国女性HPV感染的两个高峰年龄。这两类人群的管理现已成为HPV防治工作的重点。

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拉动业绩增长
二价HPV疫苗的获批有望改善沃森生物的业绩表现。 2021年，沃森生物实现营收34.63亿元，同比增长17.82%；实现扣非净利润5.91亿元，同比下降17.33% ，增收不增利。
公开资料显示，葛兰素史克（GSK）二价HPV疫苗Cervarix的标价为598元/针，默沙东四价HPV疫苗Gardasil的标价为798元/针、默沙东九价HPV疫苗Gardasil9为1298元/针、万泰生物的二价HPV疫苗为329元/针。
受益于公司二价HPV疫苗继续保持产销两旺，万泰生物2021年营业收入、归属净利润双双实现增长。财报显示， 2021年，万泰生物实现营业收入约为57.5亿元，同比增长144.25%；实现净利润约为20.16亿元，同比增长197.83% 。
HPV疫苗也为默沙东带来了一定的业绩贡献。 2021年，默沙东中国市场总收入达到42.62亿美元，同比增长60% 。默沙东中国成为2021年默沙东全球表现最好的区域。根据默沙东财报， 2021年二季度，宫颈癌疫苗Gardasil/Gardasil9恢复了供应，四季度，美国之外的市场（包括中国）收入同比增长177%至12.53亿美元。
针对产品后续定价等问题，北京商报采访人员联系了沃森生物相关负责人，对方表示暂未有更多信息可以分享。
国内企业发力
国产HPV疫苗正迎来收获期，除沃森生物外，日前登陆港交所的瑞科生物以及冲刺北交所的康乐卫士均拥有HPV疫苗研发管线。