年销58亿的达格列净,每片比二甲双胍贵70倍!值得用吗?讲出真相

年销58亿的达格列净,每片比二甲双胍贵70倍!值得用吗?讲出真相

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年销58亿的达格列净,每片比二甲双胍贵70倍!值得用吗?讲出真相

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年销58亿的达格列净,每片比二甲双胍贵70倍!值得用吗?讲出真相

在口服降糖药领域 , 达格列净和二甲双胍可以说是目前应用最广泛的两个降糖药之一 , 统计数据显示 , 2023年达格列净在医院端销售额高达34.7亿元 , 零售端的销售额也达到了23.6亿元 , 年销售额超过了58亿 , 是口服降糖药中当之无愧的“销冠” 。
有读者朋友留言说:“达格列净单片价格是二甲双胍的200倍 , 销售额这么高 , 都是‘专业’营销的结果 。 ” , 事实真的是如此吗?目前二甲双胍已经进入带量集采 , 集采后的二甲双胍片 , 每片的价格已经降到了6分钱一片 , 而达格列净也已经通过医保谈判进入了医保 , 由之前的十几元一片 , 降到了4.36元每片的(10mg常规剂量规格) , 如果我们照着这两个药价去计算 , 200倍当然是没有的 , 但70多倍的价格差距还是有的 。 这么大的价格差距 , 达格列净这个药物真的有必要吃吗?相比二甲双胍 , 它的优势和劣势又在哪里呢?今天的这篇科普 , 就来和大家聊一下这方面的知识 。

达格列净和二甲双胍 , 区别有多大?

除了价格方面的差异 , 达格列净和二甲双胍之间的差异又有多大呢?简单来为大家介绍一下 。
在作用机理方面 , 二甲双胍是口服降糖药的“元老” , 是通过抑制肝糖原的输出以及增加肌肉细胞的胰岛素敏感性 , 减少肠道糖分吸收 , 以及改善代谢等多个方面来发挥降糖作用 , 它的作用不同于任何其他类型的口服降糖药 , 是已经有几十年应用历史的经典降糖药 。

相比二甲双胍 , 达格列净则是口服降糖药的“新星” , 该药物在2012年在欧洲首次获批 , 2017年才在国内获批用于2型糖尿病患者的血糖控制 , 因此还是一个非常新型的药物 。 这个药物的作用机理是通过降低肾脏排泄葡萄糖的阈值(肾糖阈) , 从而促进尿糖的排泄 , 达到降低血糖的效果 , 它的这种作用 , 使其在排糖降糖之外 , 还发挥了一定的利尿 , 降低肾脏压力等多重作用 。

在降糖效果方面 , 如果同样是服用常规剂量 , 二甲双胍与达格列净的降糖作用都是很明确的 , 能够有效降低空腹血糖和餐后血糖 , 以及糖化血红蛋白水平 , 虽然不同人群对于药物的敏感度可能存在差异 , 总体上来说 , 不论是达格列净还是二甲双胍 , 都能使使用患者的糖化蛋白水平下降超过1.5% , 都是降糖效果很理想的降糖药 。
在用药安全性方面 , 二甲双胍通常耐受性和安全性都较好 , 常见的不良反应是胃肠道不良反应以及乏力等 , 一般通过低剂量起始用药 , 加大药量 , 大多数患者都可以耐受;而达格列净的常见不良反应包括泌尿生殖系统感染 , 血容量不足 , 排尿增加以及与胰岛素等药物合用时导致的低血糖等 。

相比二甲双胍 , 达格列净最主要的优势在于心肾保护作用方面 , 二甲双胍发挥显著的降糖作用以及潜在的代谢改善作用 , 虽然也能够有助于心血管和肾脏的健康 , 但达格列净从作用机理上来说 , 除了能够发挥降糖作用 , 还能够降低肾脏压力 , 改善微量蛋白尿问题 , 轻度改善收缩压 , 降低体重 , 这些方面的多重获益 , 都是达格列净保护心肾的额外获益 。 该药物上市以来的多项大型临床研究也都已经表明 , 即使是没有糖尿病的患者 , 服用达格列净对于慢性肾病以及心衰治疗 , 也是有明显获益的 , 目前这两个适应症 , 也都已获得了批准 。

因此 , 对于二甲双胍和达格列净来说 , 这两个药物的差异性并不在于降糖作用方面 , 而在于达格列净相比二甲双胍 , 能够带来更强的心肾保护作用 , 对于延缓糖尿病并发症的发生 , 降低心肾功能下降风险 , 都有着独特的优势 。
二甲双胍和达格列净为何价格差异巨大?【年销58亿的达格列净,每片比二甲双胍贵70倍!值得用吗?讲出真相】关于这个问题 , 我们就要从药物的专利保护 , 以及医保、集采等措施来谈起了 。

二甲双胍是一个经典老药 , 早就过了专利保护期 , 现在国内有大量的仿制药品种在产在售 , 因此 , 也是最早纳入带量集采的口服降糖药品种之一 , 对于通过一致性评价的仿制药还有原研进口药 , 都是有资格参与集采的 , 集采的品种能够占据公立医疗机构的大部分市场份额 , 为药企剩下大笔的营销费用 , 因此 , 二甲双胍的集采价竞争是非常激烈的 , 集采中标价每片的价格降到了6分钱的水平 , 统计数据显示 , 即使是这么低的药价水平 , 二甲双胍医院端的仍然销售额高达近13亿元 , 这个用药量其实也是非常大的 。

而达格列净目前却仍然处于专利保护期内 , 虽然在2023年5月该药物的化合物专利已经到期 , 但其组合物专利、用途专利尚在有效期内 , 因此 , 虽然有诸多的国内要去已经获批仿制药 , 但目前却仍然只有独家的进口品种在售 , 其他产品在挑战专利无效之前 , 还是无法上市销售的 , 这就造成了药品厂家一家独大的情况 , 通过医保局的谈判 , 虽然该药物的药价已经大幅下降超过70% , 但目前售价仍然稍高 , 每片的价格为4.36元 。
因此 , 对于这两个药物的价格差异来说 , 并不是单纯的药效差距造成的 , 而是与药物的专利保护 , 相关价格政策等多个方面息息相关 , 到底该用哪个药物 , 该不该用达格列净替代二甲双胍 , 还是应该结合实际情况来确定 。
二甲双胍和达格列净怎么?。 ?
实际上 , 对于二甲双胍和达格列净来说 , 这两个药物并不是非此即彼 , 也不是只能用某一种 , 到底应该如何选 , 除了考虑价格差异 , 用药经济性差异之外 , 我们还可以从其他方面来综合考虑 。

对于新发糖尿病患者 , 肾脏功能受损的风险和心血管疾病风险都不属于高危风险的 , 结合自身的血糖升高情况 , 完全可以首选更具性价比的二甲双胍来作为首选的降糖药 。 但对于已有肾功能轻度受损和(或)心血管疾病风险也处于高危(极高危)风险的患者 , 则建议可以将达格列净作为首选的口服降糖药 , 如果原来服用过二甲双胍的 , 也可以将二甲双胍仍然保留在用药方案中 , 二者的联合使用 , 能够从不同方向起到协同降糖作用 , 加强血糖的严格控制 , 进一步降低糖尿病并发症的发生风险 。