你入过时尚“印花口罩”的坑吗?

近日 , 随着上海、广州、杭州、新疆等地疫情反复 , 新冠病毒的奥密克戎变异毒株传染性强、传播速度快、隐匿性高 , 国家疾控中心发布:目前戴口罩仍然是阻断病毒传播的有效方式 。
口罩也就成为大众出门必须品 。 然后除了医用类口罩 , 多款染色印花的口罩也悄然出现 , 它们的更具时尚感 , 颜值也更高 , 深受青年人喜欢 , 成为他们彰显个性的时尚单品 。 对于厂家来说是巨大商机 , 有些月销量甚至几十万 。 但也有人提出质疑:这类口罩质检如何?确有防疫的功能吗?
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要判断口罩是否质检合作具有防疫功能 , 在我国 , 医用口罩按第二类医疗器械实行注册管理 。 目前参照的是医药行业2014年10月推荐性标准执行 , 核心性能要求为对细菌过滤效率(BFE)要求≥95% , 并且对口罩的微生物的指标进行了规定 。 简单来说就是看编码!能达到防疫标准的目前有这五种编码:医用防护口罩(GB19083-2010)、医用外科口罩(YY0469-2011)、一次性使用医用口罩(YY/T0969-2013)、日常防护型口罩(GB/T32610-2016)和儿童口罩(GB/T38880-2020) 。 (说明:YY开头的代表医药行业标准 , GB开头的代表国家标准 , 即国标 。 )
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经查 , 国家对于民用口罩的印花染色质量也作出明确规定:要求口罩内外层色牢度不得低于三级 , 以防止染料脱落对人体脸部皮肤造成不适;染色和印花部位不得检出可分解致癌芳香胺染料 。
目前市场上出现的宣称“抗菌抗病毒”非医用口罩 , 一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂 , 主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等 。 该类产品的安全性有效性应当开展充分研究和验证 。 在安全性方面 , 应对口罩抗菌剂脱落导致对正常人群长期吸入的风险进行评估;在有效性方面 , 应对抗菌剂的加入是否影响口罩过滤效果 , 以及抗菌剂的抗菌抗病毒的效果进行验证 。
该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下 , 添加抗菌剂会引入新的风险 。 当前 , 在医疗器械的上市前评价时 , 该类产品持续、长期使用的风险受益比不足 , 尚不具备显著的临床意义 。
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国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制已印发并不断更新了不同人群预防新冠肺炎口罩选择与使用技术指引 , 建议广大消费者按照国家这些指引的指导 , 不盲目追求时尚个性 , 为身体健康更科学选择合适的口罩类型 。
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