药品|红日药业：那屈肝素钙注射液获批注册肝素|那屈|盐酸|注册|销售|红日

4月14日，红日药业(300026)发布公告称，旗下药品那屈肝素钙注射液获得国家药品监督管理局下发的药品注册批件（批件号：2022S00270/2022S00271）。
根据公告，那屈肝素钙注射液在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病；治疗已形成的深静脉血栓；联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗；在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。
据了解，那屈肝素钙注射液是赛诺菲公司开发的新型低分子类肝素产品，于1986年率先在欧洲上市，用于预防静脉血栓栓塞性疾病。目前在国内由法国Aspen Pharma Trading Limited公司获准进口和销售。
米内网数据显示，近年来那屈肝素钙注射液国内市场持续扩容， 2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超13亿元，同比增长10.46%；2021上半年销售额超7亿元，同比增长22.39% 。
【药品|红日药业：那屈肝素钙注射液获批注册】此外，那屈肝素钙注射液是全国首家按照新注册分类（化学药品4类）获批并视同通过一致性评价的药品。
不过，公告也同时提示，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、药品集中带量采购政策等因素影响，存在不确定性，提醒广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
目前，国内在使用的那屈肝素钙有那屈肝素钙注射液、注射用那屈肝素钙两种。其中，获批生产那屈肝素钙注射液的本土企业有6家。

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此外，2021年，红日药业营收76.7亿元，同比增长18.22%；归母净利润为6.87亿元，同比增长19.87%；扣非净利润为6.78亿元，同比增长33.92% 。
公开资料显示，红日药业的业务布局为中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康服务和药械智慧供应链等；成品药方面，红日药业的主要产品为血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液、低分子量肝素钙注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、伊班膦酸钠注射液、清肺散结丸及抗癌平丸等药品。仿制药进展方面，盐酸沙格雷酯片、盐酸普拉克索片、罗库溴铵注射液、依诺肝素钠注射液在2021年获得国家药品监督管理局的《药品注册批件》。
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