本报采访人员 陈婷 曹学平 深圳报道
近日 , 博济医药科技股份有限公司(300404.SZ , 以下简称“博济医药”)在接受机构调研时 , 透露公司的抗新冠病毒药物研发相关进展 , 并表示 , 其也有针对新冠病毒的1.1类新冠创新药物技术储备 , 但公司是CRO(医药研发合同外包服务机构) , 不会从事创新药的生产 , 将与有意愿的企业合作 , 共同推进抗新冠病毒药物的研发进程 。
【疫情|涉足创新药自主研发 成都先导不甘当“卖水人”?】CRO参与新药研发 , 博济医药并非孤例 。
早在2020年 , 成都先导药物开发股份有限公司(688222.SH , 以下简称“成都先导”)将其1.1类抗肿瘤创新药HG030全部可能的治疗领域及适应症在中国内地的全部权利转让给广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称“白云山制药厂”) , 首次实现其自主研发新药项目的转让 。
不过 , 成都先导董事长兼首席执行官李进对《中国经营报》采访人员表示 , “成都先导拥有自己的核心技术和研发能力 , 以及新药项目研发核心的知识产权 。 如果只是单纯做CRO服务 , 不能够充分发挥公司的能力和价值 。 ”
“公司选择对外转让部分新药研发项目的权益 , 获取里程碑费和上市后销售费等收益 , 再将这些现金流投入到其他的新药研发项目中 , 形成一种正反馈循环 。 ”李进称 。
转让项目平衡现金流
事实上 , CRO企业将自主研发的成果对外转让 , 曾有先例 。
2020年11月 , 成都先导将HG030的相关权利转让给白云山制药厂 。 彼时公告显示 , 交易金额由项目技术转让费用、临床里程碑费和销售提成三部分组成 。 其中 , 技术转让部分的付款金额为3800万元 。
据李进介绍 , HG030是一款二代原肌球蛋白受体激酶(Trk)口服小分子抑制剂 , 临床拟用于一线治疗NTRK或ROS1基因融合肿瘤 , 也可用于携带获得性突变对第一代药物耐药的实体瘤患者 。
2019 年4月17日 , 成都先导申请发明专利;2020年3月25日 , HG030获得国家药品监督管理局(NMPA)I期临床试验许可 。
根据协议 , 转让后 , HG030产品的后续研发、生产及销售将由白云山制药厂独立推进并承担全部费用 。 成都先导仍保留HG030产品中国内地以外所有区域的全部权益 。 2022年1月 , HG030获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床试验 。
近日 , 李进在接受采访人员采访时表示 , 成都先导布局新药研发 , 源于公司自身的愿景和长远目标 , 且公司的发展起步于药物发现领域 , 聚焦小分子和核酸新药的发现与优化两大赛道 , 商业模式包含新药研发服务、不同阶段的在研项目转让以及远期规划中的新药品种上市销售三个成果变现方向 。
其中 , 李进对采访人员称 , “生物医药产业链中 , 价值最高的是药物 , 但创新药研发往往伴随着高风险、高投入 。 从投入产出比以及现金流平衡的角度考虑 , 成都先导选择对外转让部分新药研发项目的权益 。 ”
目前 , 成都先导的自主研发新药管线约有20个内部新药项目 , 分别处于临床及临床前不同阶段 , 已有4个项目获得临床试验批件并进入临床试验 。
“DNA编码化合物库(DEL)、分子片段及结构设计(FBDD/SBDD)、小核酸药(STO)和靶向蛋白降解(TPD)等四大核心技术平台 , 为公司布局创新药研发提供了良好支撑 。 ”李进表示 。
不过 , 药物发现与优化是高素质科研技术人才密集型产业 , 人才配置到位尤为关键 。
李进对采访人员表示 , 对于成都先导 , 人才是公司发展的核心资源 , 公司高度重视人才储备和管理 。 目前 , 公司拥有研发人员约400人 , 其中硕士及以上学历占比超过50% 。
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