数字疗法——患者手边的数字健康助理( 二 ) _健康小知识

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（图片来源：PearTherapeutics产品ReSETTM）
2020年6月，美国FDA批准上市了一款用于治疗8~12岁儿童注意力缺陷多动症的电子游戏——EndeavorRx[7] 。该产品曾在多项临床研究中被证明可以显著提高患儿注意力评分和学习成绩，且无严重不良反应。 EndeavorRx由此成为第一款有临床随机对照试验数据支持，并正式获批用于医疗处方的电子游戏。

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（图片来源：EndeavorRx页面）
EndeavorRx游戏的核心技术是选择性刺激管理引擎（SSMETM）软件，利用视频游戏特定的感觉刺激和运动挑战，通过人体感官来激活神经系统，从而改善患者的认知功能。这款游戏通过人工智能实时调整游戏难度，也就是“剂量”实时做调整，从一个“剂量”到下一个“剂量” ，从一个病人到另一个病人，都是不同的。剂量的因人而异，也是数字疗法的一个优势。
管理类产品主要用于诊断明确的患者，通过指导患者对影响病情进展的条件和因素进行自我管理，提高患者依从性，从而提升治疗效果、控制病情、降低并发症等。
Voluntis的数字疗法产品Oleena软件已通过美国FDA授权，用于管理肿瘤学相关症状和远程监控患者。通过对癌症患者症状的分析和判断，向患者提供肿瘤治疗过程中不良反应的自我管理与及时就医的指导意见。

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（图片来源：oleena官网）

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（图片来源：oleena官网）
在国内，芝兰健康与南方医科大学侯金林教授合作开发的小贝壳应用程序（application ， APP）在规范化临床路径基础上设计的乙型肝炎母婴阻断管理软件，可通过手机APP管理目标对象的孕产过程。

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小贝壳由患者端和医生端两部分组成。患者端的模块包括孕期跟踪提醒、乙肝知识库、在线沟通、电子病历。医生端的模块包括诊疗建议、重点关注、患者管理、在线沟通、数据统计。产品通过对乙肝病毒感染的妊娠期妇女检测指标、临床表现及妊娠信息的收集管理和分析，为临床医生提供辅助诊疗建议，并提高患者依从性。
研究表明，使用该软件可将乙型肝炎母婴传播阻断成功率提升至99.7% 。小贝壳APP也因此于2019和2020年先后获批中国国家药品监督管理局医疗器械注册证与生产许可证，成为肝病领域第一个获准上市的DTx产品[8,9] 。
2020年11月，我国自主开发的术康APP通过了中国国家药品监督管理局批准上市，作为处方由医生为患者直接开具，揭开了中国数字疗法的序幕。

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（图片来源：术康官网）
术康APP以心肺耐力提升为核心，对慢病进行运动评估与治疗，主要用于与心肺耐力下降有关慢病的治疗及预防，包括常见的内分泌代谢疾病、心血管疾病、肿瘤、部分呼吸系统疾病等至少26种慢性疾病，以及包括高血压、糖尿病、高尿酸血症、代谢综合征、慢性心衰、冠心病、房颤、结直肠癌、乳腺癌、慢性阻塞性肺疾病以及新冠肺炎患者出院后的干预等。
【数字疗法——患者手边的数字健康助理】在过去几年，中国数字医疗领域的创新主要还处于起步阶段，以“连接”功能为主。 2021年被誉为中国数字疗法的元年，数字疗法开始真正进入医疗领域，对疾病进行辅助干预。