重症监护室|一键下单的医疗器械你敢自用吗?( 三 )


就电商平台的义务和责任 , 邓利强介绍说 , 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当对平台上的医疗器械销售行为及信息进行监测 , 发现入驻的企业存在超范围经营、发布虚假信息、夸大宣传等违法违规行为或者存在其他严重安全隐患的 , 应当立即对其停止网络交易服务 , 并保存有关记录 , 向所在地省级食品药品监督管理部门报告 。
“作为第三方平台 , 在允许医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业入驻平台时应进行实名登记 , 并对器械信息进行审查 , 发现违法行为立即报告执法机关 。 ”邓利强说 。
不是所有器械都可自用
利益受侵害可依法维权
【重症监护室|一键下单的医疗器械你敢自用吗?】眼花缭乱的医疗器械网上售卖 , 消费者又该注意些什么 , 如何避免风险?
邓利强给出两点建议:首先 , 消费者一定要注意 , 不是所有医疗器械都可自用 。 可自用的 , 其产品说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定、标注安全使用的特别说明 。 产品注册证或说明书上注明“仅限医疗机构使用”“禁止无处方配戴”“应由经专业培训的人员在特定环境下使用”等提示的 , 不建议消费者购买自用 。
其次 , 消费者网购医疗器械一定要看“三证” , 即看医疗器械产品证件 , 医疗器械产品须依法取得医疗器械注册证或备案凭证 , 消费者可以登录国家药品监督管理局网站“数据查询”“医疗器械”栏目查询医疗器械的相关信息;看生产企业证件 , 医疗器械的生产需取得医疗器械生产许可证和备案凭证;看经营企业证件 , 第三类医疗器械经营需取得医疗器械经营许可证 , 第二类医疗器械经营需取得经营备案凭证 。
如果消费者购买到了不合格的医疗器械 , 邓利强建议按以下方式依法维权:
在购买医疗器械时一定要索取购物发票 。 正式发票是购买凭证 , 在产品保修、质量投诉中用处很大 , 非法销售的企业往往没有正式票据;
如果购买了不合格医疗器械没有使用或使用了没有造成危害 , 可以根据消费者权益保护法直接找商家索赔 , 也可以通过当地消费者协会进行维权;
如果购买并使用该医疗器械且造成了伤害 , 要保存相关证据 , 如就医的病历、发票、伤残报告等 , 最好有使用与造成损害的鉴定报告 , 选择诉讼途径来维权 。
“国家制定法律法规管理医疗器械经营活动的根本目的是为了保证广大消费者的合法权益 , 在购买相关产品前 , 消费者应该主动查询企业相关资质 。 只有消费者和经营者、监管者共同努力 , 网络购物才能健康发展 。 ”邓利强说 。
新闻链接
3月30日 , 国家药品监督管理局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(以下简称《公告》) , 对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整 。 此次公布的调整内容中 , 包含了部分医疗美容用产品 , 具体如下:
1.射频治疗仪、射频皮肤治疗仪 , 用于治疗皮肤松弛 , 减轻皮肤皱纹 , 收缩毛孔 , 紧致、提升皮肤组织 , 或者治疗痤疮、瘢痕 , 或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等 , 明确按照Ⅲ类医疗器械监管 。
2.面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线 , 用于植入面部组织 , 以提升松弛下垂的组织 , 纠正皱纹 , 这些都按照Ⅲ类医疗器械监管 。
3.注射用透明质酸钠溶液 , 用于注射到真皮层 , 主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用 , 改善皮肤状态 , 这些明确按照Ⅲ类医疗器械监管 。