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事件:5月8日晚 , 华润双鹤(600062.SH)宣布与河南真实生物在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》 。 华润双鹤与真实生物终于“官宣”合作 , 靴子落地是否意味着真实生物的阿兹夫定的新冠适应症上市已板上钉钉了?
根据真实生物的电话会议纪要 , 新冠口服小分子药阿兹夫定的最新消息:在中国、巴西和俄罗斯3个地区开展的III期临床试验待揭盲数据 , 试验覆盖新冠轻中重症 。 轻症患者中 , 阿兹夫定和辉瑞paxlovid在病毒载量下降速度和转阴天数方面没有本质性区别 , 会好于默沙东molnupiravir 。 每周都有和CDE监管部门沟通申报要求 。
新冠口服药前景美好
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资料来源:公司年报、中康产业研究中心整理
作为降低疫情严重程度的有效工具 , 新冠特效药未来前景可期 。 我们期待的新冠特效药暂时还缺乏下面几点的效力:1、快速缩短感染者转阴的时间 , 大大减轻疫情期间的医疗资源挤兑 。 2、有效治疗重症患者 , 促进病情好转 , 降低致死率 。 3、有效应对暴露后人群的预防 , 隔绝感染 。
西南证券预测 , 全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元 。 辉瑞公司也预测其paxlovid全球销售额今年可达220亿美元 。 风口浪尖的国产新冠特效药接下来会花落真实生物这家吗?
两两合作瞄准商业化布局?
真实生物专注自身创新药研发 。 公开渠道获悉 , 真实生物除了拥有阿兹夫定这个重磅产品 , 还有一个正在自主研发的第三代EGFR抑制剂甲磺酸哆希替尼 , 现今正准备开展治疗非小细胞肺癌的I期/II期临床研究 。
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【大央企攻下新冠领域,将掘金多大空间?】资料来源:CDE
华润双鹤大步迈进创新药领域 , 早就瞄准新冠口服药赛道 。 先前华润双鹤的创新药管线已引进2个的产品 , 包括和美国Ligand公司共同开发一款治疗新型冠状病毒肺炎的口服小分子RNA聚合酶抑制剂药物;引进美国Novita公司新靶点Fascin蛋白抑制剂NP-G2-044(DC05F01) , 这款产品已获CDE批准开展单药在实体瘤患者中的临床试验 。
身怀研发能力的真实生物与华润双鹤的合作 , 虽然只是为当前阿兹夫定的产业化做量产准备 , 但不妨大胆猜测 , 华润双鹤背靠华润集团这棵大树 , 他家强大的商业流通能力可给阿兹夫定的商业化孕育出多大的想象空间?
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