晚期肺癌治疗新进展!患者总生存期、客观缓解率等都有提升( 二 )


一线使用度伐利尤单抗(D)±替西木单抗(T)+化疗显示 , 与化疗相比 , 无进展生存期和总生存期具有统计学意义和临床意义的改善 。 (下文使用缩写)该报告报道的是D±T+化疗vs化疗的患者报告结局分析结果 。
让患有EGFR/ALK野生型转移性非小细胞肺癌的患者随机接受一线D+T+化疗治疗 , 直到疾病进展;D+化疗治疗直到疾病进展;或化疗治疗 。 评估恶化时间并评估整体健康状况/生活质量、功能和症状作为次要终点 。
晚期肺癌治疗新进展!患者总生存期、客观缓解率等都有提升】研究结果及结论
在转移性非小细胞肺癌患者中 , 化疗加用D(+/-T)改善了疗效 , 同时延缓健康相关生活质量的恶化 。 与化疗组患者相比 , T+D+化疗组和D+化疗组患者的至恶化时间更长 , 整体健康状况、功能和症状改善率更高 。
04
6MO——帕博利珠单抗联合伊匹木单抗或安慰剂治疗既往未经治疗的转移性非小细胞肺癌PD-L1肿瘤细胞阳性比例分数≥50%:随访3年两组的中位总生存期和无进展生存期时间仍相近[4] 。
晚期肺癌治疗新进展!患者总生存期、客观缓解率等都有提升
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研究表明 , 帕博利珠单抗+伊匹木单抗对比帕博利珠单抗+安慰剂治疗PD-L1肿瘤细胞阳性比例分数≥50%的初治Ⅳ期非小细胞肺癌患者 , 未能改善总生存期或无进展生存期 。
根据外部药物临床试验数据监查委员会的建议 , 停用伊匹木单抗和安慰剂 , 并继续在两组中进行帕博利珠单抗单药治疗 。 该报告报道了首次中期分析后延长随访13个月以及完成35个周期帕博利珠单抗治疗的患者和开始第二疗程帕博利珠单抗治疗的患者的结果 。
符合条件的患者按随机分配至伊匹木单抗组或安慰剂组 。 所有患者均接受帕博利珠单抗治疗长达35个周期 。 双重主要终点是总生存期和无进展生存期 。
研究结果
晚期肺癌治疗新进展!患者总生存期、客观缓解率等都有提升
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研究结论
经过持续随访 , 帕博利珠单抗+伊匹木单抗仍然没有带来生存获益 , 两组的2年总生存期率相近 , 而帕博利珠单抗单药的安全性更好 。 帕博利珠单抗+安慰剂组中有更多患者完成了35个周期帕博利珠单抗治疗 , 其中大部分患者在PD-1抑制剂治疗1年后存活 。 对于PD-L1肿瘤细胞阳性比例分数≥50%的转移性非小细胞肺癌患者 , 帕博利珠单抗单药仍是标准治疗方案 。
靶向治疗
01
2MO——赛沃替尼治疗METex14阳性非小细胞肺癌患者 , 最终总生存期达12.5个月 , 各亚组患者均受益[5] 。
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赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服小分子MET抑制剂 , 在肺肉瘤样癌和METex14阳性的非小细胞肺癌患者中显示出有希望的活性和可耐受的安全性 。 该报告报道了赛沃替尼最新的总生存期结果以及较长随访时间暴露后亚组分析结果 。
该研究中 , 符合条件的患者接受口服赛沃替尼 , 每日一次 , 21天为一周期 。 主要目标是延长随访时间的总生存期和治疗暴露 。 亚组分析为:既往系统性治疗情况(是vs否)、非小细胞肺癌亚型(肺肉瘤样癌与其他非小细胞肺癌)和脑转移组 。
研究结果
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与治疗相关的3级及以上不良事件发生率为45.7% , 最常见的为谷草转氨酶(AST)升高(12.9%)、谷丙转氨酶(ALT)升高(10.0%)和外周水肿(8.6%) 。 总体而言 , 随着随访时间和暴露时间的延长 , 不良事件发生率与既往报告的数据相似 , 且各亚组之间一致 。