研究结论
更新后的结果进一步证实了 , 赛沃替尼治疗METex14+非小细胞肺癌和各亚组患者 , 可带来良好的获益和可耐受的安全性 。
02
7MO——第三代EGFR-TKI奥瑞替尼(SH-1028)治疗EGFRT790M突变阳性晚期非小细胞肺癌客观缓解率达60.4% , 中位无进展生存期12.6个月[6] 。
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奥瑞替尼(SH-1028)是第三代EGFR-TKI , 可选择性抑制EGFR和EGFRT790M突变靶点 。 该报告报道了奥瑞替尼用于治疗晚期EGFRT790M阳性非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究(NCT03823807)结果 。
年龄≥18岁的EGFRT790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者入组试验(允许合并无症状、稳定的脑转移患者入组) 。 患者接受奥瑞替尼200mg口服 , 每日1次 , 直至疾病进展或出现不可耐受的毒性 。 主要疗效终点是客观缓解率 。 次要疗效终点包括疾病控制率、无进展生存期、反应持续时间和总生存期 。
研究结果
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最常见的治疗期不良事件发生率≥10% , 其中包括腹泻(45.4%) , 血液肌酸磷酸激酶增加(26.0%) , 贫血(20.3%) , 白细胞计数降低(15.4%) , 食欲下降(15.0%) , 血液肌酸磷酸激酶同工酶增加(13.2%) , 恶心(13.2%) , 呕吐(13.2%) , 血清肌酸增加(12.8%) , 上呼吸道感染(12.3%) , 天冬氨酸氨基转移酶增加(11.9%) , 咳嗽(11.9%) , 血小板计数减少(11.0%) , 便秘(10.6%) 。
3级以上的不良反应包括血肌酸磷酸激酶增加(4.0%) , 高血压(3.1%) , 死亡(2.6%) , 腹泻(2.2%) 。 无间质性肺病相关报告 。
研究结论
奥瑞替尼治疗晚期EGFRT790M突变非小细胞肺癌患者表现出具有潜力的临床获益和可耐受的安全性 。
03
8MO——TQ-B3101一线治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者客观缓解率达78.4% , 中位无进展生存期15.6个月[7] 。
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图片来源:ELCC
TQ-B3101是一种靶向ALK、ROS1和MET的新型小分子靶向药物 。 本研究旨在评估其治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性 。
让未经治疗的ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 , 口服TQ-B3101 , 每日两次 , 为期28天 , 直至疾病进展或出现无法耐受的毒性 。 主要终点未独立审查委员会评估的客观缓解率 。 次要终点包括独立审查委员会评估的疾病控制率、缓解持续时间、无进展生存期、总生存、颅内客观缓解率/缓解持续时间、颅内进展时间和安全性 。
研究结果
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图片来源:觅健
99.1%的患者发生治疗相关不良事件 , 三级以上不良事件发生率为45.1% 。 3.6%的患者发生与治疗相关的严重不良事件 , 只有1.8%患者因不良事件而停止治疗 。
最常见的治疗相关不良事件是谷草转氨酶(AST)升高(73.9%) , 谷丙转氨酶(ALT)升高(72.1%) , 呕吐(63.1%) , 中性粒细胞计数减少(56.8%) , 白细胞计数减少(52.3%) , 窦性心动过缓(52.3%)和腹泻(43.2%) 。
研究结论
对于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗 , TQ-B3101显示出良好的疗效和可控的安全性 , 提供了一种新的一线治疗策略 。
本文转自肺癌康复圈(由“抗癌管家网站-康爱管家”转载分享)返回搜狐 , 查看更多
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