葛均波院士团队操刀！国内原创冲击波球囊系统来了( 二 ) _健康小知识

根据目前所获的临床数据显示，该系统安全、有效并能简单快捷地解决严重动脉钙化这一血管介入治疗痛点。
据悉，谱创医疗于2021年11月开展了Sonico-PX（外周冲击波球囊）全国首个国产外周血管内冲击波碎石系统的注册临床试验。在12月谱创医疗则完成Sonico-CX（冠脉冲击波球囊）首例临床入组。两组实验结果均显示结果满足主要终点，无器械相关不良事件发生。
体外钙化模型测试通过制作在硬度和密度上与患者钙化斑块相近的钙化血管模型，使用模型验证冲击波球囊对于击碎钙化斑块的有效性。实验结果显示斑块在数次冲击波脉冲后被震裂。
体外钙化模型测试–有效性验证
临床前动物实验结果则表明，冲击波球囊术的安全性和可操作性与POBA相当。健康动脉对冲击波的组织学反应较轻微。冲击波可以通过健康的动脉壁传播，而不会造成严重的血管组织损伤，尤其是内皮剥脱。

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临床前验证–动物实验
十余年研发经验，
团队曾深度参与“巧克力”球囊开发
据谱创医疗创始人彭惠群介绍，相较于在泌尿科中所应用的冲击波碎石术，心血管介入治疗对于精准性和安全性要求更高，因此研发冲击波球囊在小型化上面，需要下更多功夫。同时，出于对安全性的考虑，在器械研发过程中对于产品有效性与安全性的平衡也是一大难点。即需要通过不断的产品测试，以及细微的产品设计进行平衡与控制，以符合产品对于精准性、安全性及有效性的要求。
成立3年，团队便完成了唯一国产自主研发并获得专利授权的冲击波球囊产品研发，并通过临床实验验证了产品安全性。能够快速找到临床痛点问题解决方案，并取得产品研发进展，离不开团队的支撑。
据了解，彭惠群于新加坡南洋理工大学攻读生物学博士，属诺贝尔奖得主SydneyBrenner教授附属研究组。曾历任MERCI(新加坡国家级医疗器械孵化器）产品研发、项目管理、临床研究以及商务拓展等部门要职。彭博士在三类心血管创新器械的研发、专利策略的制定、临床研究及团队搭建上累积了丰富的经验。
联合创始人AlRayTabiliran对于球囊研发有十余年经验并拥有电气和机械工程双专业的背景。大学毕业后曾先后就职于多家电气和电子产品公司负责产品开发和制造工作，并在2008年进入医疗器械行业，在球囊导管生产企业CregannaTactxMedical和TriRemeMedical中负责生产、质量及技术开发工作。在TriRemeMedical任职期间曾深入参与创新器械“巧克力”球囊的开发。
如今中国心血管病患病率仍在持续攀升。《中国心血管健康与疾病报告2020》显示，我国心血管病患病人数已约3.3亿人。血管介入手术作为心血管疾病主要治疗方式，痛点却依然清晰。好在与之相关的手术机器人、AI医学影像，以及心血管耗材赛道均随市场需求增长与技术迭代更新均取得了长足发展，为血管介入疾病治疗带来了更多可能性。
在市场需求持续递增，以及医疗器械医工结合的发展趋势之下，未来谱创医疗还将基于现有能量平台，持续进行产品拓展。围绕泛血管疾病的介?治疗，以能量平台与多项技术组合的形式，覆盖更广泛的适应症，同时延伸其核心技术应用领域，提供全面性的解决方案。
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