葛均波院士团队操刀！国内原创冲击波球囊系统来了

随着可降解支架、药物涂层球囊等新兴技术的突破，冠脉介入耗材凭借其微创、快速、安全有效等优势，占有近90%市场份额，顺势成为之中最活跃赛道。不仅初创企业层出不穷，而且国内已有13家心血管耗材企业走向IPO 。
2020年全球心血管耗材领域投融资迎来爆发式增长，融资总额同比上涨237% 。国内心血管耗材领域则于2021年累计获得13.13亿美元融资，同比上涨40% 。赛道发展潜力可见一斑。

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2015-2021年全球心血管耗材企业融资趋势
数据来源：动脉橙产业智库
技术的突破与资本持续加注，为行业发展带来了更多可能性，血管介入治疗创新解决方案持续涌现。以冲击波能量形式，均匀地震裂环形钙化斑块便是其中之一。
据了解，这项技术由专注于结合能量平台与血管介入技术的创新医疗科技企业，谱创医疗科技（上海）有限公司（以下简称“谱创医疗”）实现国产创新突破。
2021年，葛均波院?团队应用该系统成功为一位59岁的冠脉重度狭窄合并、重度钙化患者实施了PCI介入治疗。并在国家放射与临床研究中心年会上对此项目进行了汇报。
直击夹层、穿孔等痛点，
冲击波球囊系统问世
事实上，冠状动脉粥样硬化既是冠心病的病理基础，也是心梗和脑梗的主要病灶，由沉积在血管壁内的钙化斑块所造成。冠状动脉粥样硬化可致患者冠脉管腔狭窄、冠状动脉不稳定斑块破裂、出血等，同时造成心律失常、心力衰竭甚至猝死等问题，严重威胁患者生活质量和生命。因此，找到治疗冠状动脉粥样硬化的方法尤为关键。
然而，问题的严峻之处正在于钙化斑块包覆于内皮细胞和内弹性膜内，斑块中的钙质使狭窄血管硬化，阻碍血管扩张治疗。现有球囊扩张、支架植入、载药器械等疗法，在治疗效果上仍存在一定程度不足。
部分球囊治疗形式存在无法充分扩张，辅助血管扩张，呈现“狗骨头”状的痛点。相关研究表明，非顺应（高压）球囊倾向于往非钙化处扩张。且往往会在钙化和健康组织之间的界面处造成夹层与穿孔，无法有效修饰钙化斑块，血管扩张效果有限。
旋磨术作为目前治疗重度钙化的首选方案，学习曲线高、普及率较低。磨头高速旋转还可能引起热损伤，增加血栓形成风险，以及夹层、穿孔、满血流等出现概率。而旋磨产生的钙化颗粒若大于10μm ，还可造成远端栓塞。
钙化病变若得不到良好的预处理，则可能因支架膨胀不全、贴壁不良、不规则变形等因素，导致术后即刻残余狭窄率、再狭窄率、血栓形成率增高。载药器械则需要解决因钙化斑块形成屏障，阻碍药物输送至血管中膜内的靶细胞，影响药物传输效率的问题。
谱创医疗针对动脉血管钙化治疗，推出的Sonico血管内液电冲击波球囊导管系统则为解决以上难题提供了方案。

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Sonico?管内液电冲击波球囊导管系统
以冲击波能量震裂钙化斑块，
产品有效性已获临床验证
Sonico血管内液电冲击波球囊导管系统利用声波能量直击内膜和中膜内的钙化斑块，并360度发射冲击波能量均匀地震裂环形钙化斑块，恢复血管顺应性。
完成以上操作后，声波便将穿过球囊和?管软组织，震裂血管壁内的钙化斑块，使血管恢复顺应性，并将钙化斑块保留在原位。而球囊则将在低压下（8atm）扩张病变部位使管腔进?步增大。后续医生便可决定，患者是否需再进行支架植?或药物球囊治疗等。