首个专门针对奥密克戎毒株疫苗今秋冬上市，有效性为加强针中最佳

今年4月，我们报道了莫德纳（Moderna）公司发布的全球首个二价新冠疫苗mRNA-1273.211的2/3期临床数据，有效性是当时最优疫苗的两倍多。而今，莫德纳彻底在mRNA疫苗开发的道路上“卷”了起来。
卷的最高境界就是“我卷我自己” 。当地时间6月8日，美国mRNA新冠疫苗研发头部公司莫德纳，在其官网发布了改良版二价新冠候选疫苗mRNA-1273.214加强针最新临床数据。
mRNA-1273.214对奥密克戎有着优异的中和效果，作为加强针可提供相比正常2针疫苗8倍的中和抗体。
据莫德纳透露， mRNA-1273.214将作为今年秋冬加强针的候选疫苗，入秋后开打，以往我们接种的都是其他毒株的疫苗，有效性针对奥密克戎大打折扣，而它是一款专门的奥密克戎毒株疫苗。
mRNA-1273.214是莫德纳开发的一款二价疫苗。它的抗原混合了原始SARS-CoV-2毒株、奥密克戎毒株制成的，覆盖新冠病毒S蛋白的32个突变。

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那么，这款首次针对奥密克戎毒株的二价疫苗效果如何呢？最近莫德纳在一则新闻稿中公布了相关数据，详细的数据则在接下来的数周时间里公布。 01
mRNA-1273.214作为加强针的有效性
与原始mRNA-1273疫苗相比， 50μg加强剂量的mRNA-1273.214满足了所有预先指定的终点，包括给药后一个月对奥密克戎变体的良好的中和抗体反应。

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具体而言，在血清阴性（之前未感染）的志愿者当中使用mRNA-1273.214加强接种1个月后，可诱导出了比两针莫德纳原始疫苗接种者高出8倍的奥密克戎中和抗体（几何平均滴度从432上升至3070）。与原始疫苗同作为加强针的有效性相比， mRNA-1273.214更胜一筹。
以下是在给药一个月后的血清阴性参与者中， mRNA-1273.214与原始mRNA-1273疫苗的有效性对比：
1.接种mRNA-1273.214作为加强针后，对原始毒株的中和抗体几何平均滴度（GMT）为5977 ，原始mRNA-1273疫苗加强后的GMT为5649；
2.接种mRNA-1273.214作为加强针后，对奥密克戎毒株的中和抗体GMT为2372 ，原始疫苗加强后的GMT为1473 ，改良版二价疫苗产生的奥密克戎中和抗体是原始疫苗的1.6倍；
3.与mRNA-1273相比， mRNA-1273.214的所有其他变体（α ， β ， γ ， Delta ， Omicron）的结合抗体滴度（MSD）也显著高于mRNA-1273的MSD 。 02
mRNA-1273.214作为加强针的安全性
在安全性方面， mRNA-1273.214的不良反应和mRNA-1273（原始疫苗）加强针类似， 437名受试者接种了mRNA-1273.214加强针，耐受良好。不过，相关临床数据尚未发表，更多细节我们不得而知。
我们此前介绍了莫德纳一款二价疫苗mRNA-1273.211的不良反应详情，仅供参考。
以下为mRNA-1273.211的不良反应回顾：
试验结果显示，在安全性方面，两种疫苗（原型mRNA-1273与二价疫苗mRNA-1273.211）的数据相当。
该临床研究的安全性指标是接种后7天内发生的任何局部和全身不良反应的数量和百分比，具体数据如下图。

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上图中，灰色的Grade1表示不良反应轻微，为一级反应，蓝色为不良反应中等（二级），红色为三级。
【首个专门针对奥密克戎毒株疫苗今秋冬上市，有效性为加强针中最佳】注射50μg剂量mRNA-1273.211后受试者7天内最常见的局部不良反应是注射部位疼痛（85%;253/298），最常见的全身性不良反应包括疲劳（64%；192/298）、头痛（51%；151/298）和肌痛（49%；146/298）。