司美格鲁肽真能减肥?普通人能用吗?

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司美格鲁肽真能减肥?普通人能用吗?

司美格鲁肽
撰文 罗说明
编辑 保健君

据报道 , 近日 , 一种名叫“司美格鲁肽”的药物 , 受到众多爱美人士的追捧 。 许多热心网友在社交平台分享其用法 , 并声称有“躺着就能变苗条”的减肥“神效” , 给很多人造成错误引导 。 以下从科学数据多角度来介绍司美格鲁肽 , 帮助大家正确认识这种降糖药物 。
什么是司美格鲁肽?
司美格鲁肽全称叫做司美格鲁肽注射液 , 在中国的商品名称是诺和泰 , 是2021年在国内上市的一类长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)药物 。 司美格鲁肽经国家食品药品监督局批准 , 可用于成人(≥18岁)2型糖尿病的血糖控制 , 以及降低成人2型糖尿病合并心血管疾病患者的主要心血管事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险 。
司美格鲁肽降糖的主要机制包括葡萄糖水平依赖性的促进胰腺β细胞分泌胰岛素、抑制α细胞分泌胰高血糖素 。 当人体血糖水平升高时 , 司美格鲁肽能够促进β细胞释放胰岛素 , 从而降低血糖 。 而血糖恢复正常后 , 这种促进胰岛素释放的作用就会消失 。 因此在单独使用时 , 司美格鲁肽引起的低血糖风险比较低 。
另外 , 司美格鲁肽还能作用于大脑 , 降低食欲 , 同时延缓胃排空 , 使2型糖尿病患者的摄食减少 , 从而达到改善血糖的效果 。 作为治疗2型糖尿病的降糖药物 , 司美格鲁肽效果出众 , 在以中国2型糖尿病患者为主的Ⅲ期临床研究中 , 司美格鲁肽能降低糖化血红蛋白(HbA1c)1.8% 。

普通人可以用来减肥吗?
据了解 , 司美格鲁肽注射液目前为国家医保目录中的乙类药物 , 属于国家医保谈判药品 , 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 , 在我国尚未获批用于肥胖症的治疗及减肥等 。 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定 , 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用 。 司美格鲁肽注射液作为处方药 , 在开具前医生一般会对患者进行相关检查 , 排除相关药物禁忌 。
在美国 , 司美格鲁肽注射液(商品名:Wegovy)是自2014年以来首款获批的减肥新药 。 但需要注意的是 , 这些地区获批用于治疗肥胖的司美格鲁肽剂量与国内治疗2型糖尿病的剂量并不相同 , 获批的药物商品名也不一样 。 因此 , 严格意义上来说 , 尽管成分都是司美格鲁肽 , 但二者并非同一种药物 。 在国内 , 司美格鲁肽并未获批治疗单纯性肥胖 。
【司美格鲁肽真能减肥?普通人能用吗?】
不良反应会有哪些?
在国内 , 司美格鲁肽(商品名:诺和泰)作为治疗2型糖尿病的降糖药物 , 并没有使用时间的限制 。 只要病情需要 , 患者可以长期使用 。 但其说明书中明确提出 , 以下几类禁忌人群禁止使用司美格鲁肽:既往有甲状腺髓样癌(MTC)病史或家族史患者 , 2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2) , 以及对此药过敏的患者 。
司美格鲁肽最常见的不良反应以胃肠道反应为主 , 包括恶心、呕吐、腹胀、腹泻、消化不良等 。 大部分患者上述症状为轻中度 , 呈一过性 , 随着药物治疗时间的延长能逐渐耐受 , 但仍有部分患者可能存在因无法耐受导致停药的情况 。 司美格鲁肽还有其他的不良反应 , 如急性胰腺炎、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变、心率增快等 。 一旦怀疑患者发生胰腺炎 , 应立即停止使用司美格鲁肽 , 有胰腺炎病史的患者也要谨慎使用 。
它是如何减重的?
正是因为能抑制食欲、延缓胃排空 , 司美格鲁肽也具有减轻体重的效果 。 在2型糖尿病人群中进行的Ⅲ期临床研究显示 , 每周使用司美格鲁肽1.0毫克 , 能使基线体重为95.5千克的患者在治疗40周后 , 有效降低体重达6.5千克;在以中国2型糖尿病人群为主的SUSTAIN China研究中 , 每周使用司美格鲁肽1.0毫克 , 也能使基线体重76.1千克的患者在治疗30周后 , 体重降低4.2千克 。
司美格鲁肽亦在单纯肥胖患者人群中进行了III期临床研究 , 但治疗剂量与治疗2型糖尿病的剂量不同 , 前者最高治疗剂量为2.4毫克(0.25毫克→0.5毫克→1.0毫克→1.7毫克→2.4毫克 , 每周注射一次 , 每4周调整一次剂量) , 而治疗2型糖尿病的剂量最高为1.0毫克(0.25毫克→0.5毫克→1.0毫克 , 每周注射一次 , 每4周调整一次剂量) 。
在III期临床研究STEP系列研究中 , 治疗68周后 , 司美格鲁肽能降低单纯肥胖患者体重约17%~18% , 长期维持治疗104周后 , 司美格鲁肽亦能保持15.2%的体重降幅 。 在另一项减重后体重维持的STEP5研究中 , 研究结束时司美格鲁肽2.4毫克能使得88.7%的肥胖患者体重降幅≥5% , 79%的肥胖患者体重降幅≥10% , 体重降幅≥15%的患者亦超过一半(63.7%) 。

特别提示
1.司美格鲁肽在中国并未获批治疗单纯性肥胖 。
2.司美格鲁肽注射液为处方药 , 需要医生对患者进行相关检查 , 排除相关药物使用禁忌 , 确保用药安全 。
3.减肥需要综合施治 , 管住嘴、迈开腿非常重要 。
本文转载自《大众健康杂志》微信公众号
作者单位:
中南大学湘雅二医院代谢内分泌科 罗说明