尘螨|16名癌症患者全部治愈？一个未完成的试验如何被吹捧成了“神话”( 二 ) 尘螨

那么，事实真相是什么？这款药仅在dmmr肠癌中有效，而不是全部肠癌；它只是临床消失，而不是痊愈1.这个药物的机制并不特殊，就是PD-1抑制剂，和进口的keytruda ，国产的信迪利单抗是完全一类的药物，虽然有所更新，但目前只能说疗效可能更好，但没有和别的PD-1抑制剂直接对比过。
2.这些自媒体的报道让读者觉得这药可以用于治疗所有的直肠癌，这是不对的。国外原文是用于治疗dmmr的直肠癌，并且还是II-III期的直肠癌，并非所有直肠癌。 dmmr的直肠癌只占到5-10%罢了，所以这药物的使用范围是有限的。注意：除了dmmr（DNA 错配修复缺陷）的直肠癌，大部分是pmmr的直肠癌，对该药明确无效。

3.这些自媒体的报道让读者觉得可以治愈直肠癌，但实际也是错的。国外原文从未写过治愈，而是写的达到很好的疗效，也就是CCR ， CCR的意思就是肿瘤经治疗后临床消失，但这不是治愈，差别非常大，通常来说治疗后5年不复发才考虑是治愈。
原文清楚写了这些患者的中位随访时间才6.8个月，也就是说， 14例患者观察的时间并不长，只是在这段时间还没有复发，但完全不能叫治愈。因为大多数药物治疗后CCR的患者如果不手术，在一段时间后，比如1-3年后会重新出现，治愈的可能性有，通常很低。而国内的自媒体，拼命鼓吹完全治愈，传达的其实是错误的观点。
4.这药是静脉输液的， 3周一次，每次500mg 。不是有些自媒体写的服用，有的自媒体写的18例患者治愈，也是错的，只是入组18例，发现CCR的是14例。确实是太不严谨。5.例数仍然比较少，说服力不够。临床常有新药的临床研究，发现初始的少部分患者效果非常好，在扩大样本量后疗效急剧下降。 dostarlimab也很可能出现类似的情况，在14例dMMR的II-III期直肠癌效果非常好，在更多的dmmr直肠癌不一定达到一样的疗效。因为这药有更详实的数据（见下图）：

这组数据是来自GARNET研究， dostarlimab用于dmmr的实体瘤， 209例患者，不分瘤种但都是dmmr ，有效率41.6% ，优势不大，因为别的PD-1抑制剂也可以达到类似的疗效。另外，最常见的副反应是乏力、贫血、腹泻和恶心，严重的3-4级的副反应（≥2%）是贫血、乏力、转氨酶升高、脓毒血症和急性肾衰竭。和其它PD-1抑制剂一样，也有免疫性肺炎、免疫性结肠炎、免疫性肝炎等副反应。
综上所述，这款药物的疗效其实并没有大家想得这么好，更没有这些报道里吹嘘的神奇效果。有些急性子的有钱读者也不用想尽办法打听如何从国外购药。
最后，希望大家可以正确对待肿瘤新药，秉持客观和严谨的态度，即使新药更好更有优势，也需要正确的告知读者准确的数据和应用对象，而不是一味地夸大治疗效果，错误的宣传太容易误导不明真相的读者。