乙肝在研新药ASC22，1篇被2022欧肝会接受，加核苷IIb期中期数据

在2022年欧洲肝脏研究年会前夕（EASL2022），由我国歌礼生物制药自主研发的一种在研乙肝新药ASC22（研究性可皮下给药PD-L1抗体）的第2b期临床试验数据摘要被EASL2022接受。

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乙肝在研新药ASC22 ， 1篇被2022欧肝会接受，加核苷IIb期中期数据
标题：谷丙转氨酶（ALT）一过性反跳与乙肝表面抗原（HBsAg）降低、血清清除和血清转换有关：采用皮下注射的PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗， Envafolimab）联合核苷（酸）类似物（NAs）24周治疗慢性乙肝的IIb期临床试验中期数据分析结果（OS091）。
2022年欧肝会将于6月22日至25日在英国伦敦举行，本研究将以口头报告形式，由我国北京大学第一医院感染科、肝病中心主任王贵强教授主讲。
ASC22是一种旨在功能性治愈乙肝的乙肝新型免疫候选药物，已推进至临床2b期开发中。该候选药物是一种可皮下注射给药的人源化单域PD-L1抗体，具有阻断PD-L1/PD-1通路的新作用机制。早在2021年末举行的美国肝病研究年会上（AASLD2021），临床研究人员已报告了ASC22IIb期中期疗效以及安全性数据。

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结果表明， ASC22采用皮下给药Q2W24周具有良好的安全性与耐受性，可以诱导慢乙肝受试者的乙肝表面抗原水平下降甚至清除，特别是在那些基线HBsAg≤500IU/mL的乙肝受试者中。该研究进展还入选了AASLD2021最佳摘要。
即将开始的2022年欧肝会，将由我国的临床专家王贵强教授在与会期间，报告乙肝候选药物ASC22IIb期最新结果。在2022年美肝年会上，王贵强教授还与歌礼生物制药创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士共同报告了ASC22IIa期和IIb期中期研究进展。
在我国约有8,600万人感染HBV ，在美国约有159万人感染HBV 。核苷（酸）类似物（NAs）仅能够抑制HBVRNA逆转录为HBVDNA这一步骤，不能抑制HBVcccDNA转录为HBVRNA这一步骤，因此NAs对乙肝表面抗原的水平没有抑制作用，慢性乙肝仍然是全球未满足的医疗需求。
ASC22（研究性PD-L1抗体），该乙肝候选者正在IIb期临床开发，来自歌礼新药研发管道

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小番健康结语：ASC22是我国科学家自主研发并已经转化至临床2b期的乙肝候选药物，它旨在通过阻断PD-L1/PD-1通路来恢复T细胞功能，有希望实现功能性治愈HBV 。将要公布的的这项2b期新进展指的是，一项在总共149名慢乙肝受试者中（乙肝e抗原阳性，乙肝表面抗原的水平≤10000IU/mL和乙肝病毒载量<20IU/mL），接受24周ASC22（1毫克/千克或2.5毫克/千克）的24周随访数据（该2b期临床试验编号：NCT04465890）；
该试验是一项随性、单盲、多中心的2b期临床试验，研究人员将在慢乙肝受试者中，评估24周皮下注射给药ASC22+核苷类似物的组合。该研究新进展即将于EASL2022上，由我国的肝病临床专家王贵强教授公布出来。
歌礼制药另一种在研乙肝新药ASC42 ，也正处在第2期临床试验中，靶点是FXR受体激动剂，因为它还在积极开展临床研究中，研究结果尚未公布，因而未出现在本届欧肝会上。值得一提的是，本届欧肝会将公布一些新的以往未公布过的临床前FXR激动剂乙肝候选药物。返回搜狐，查看更多
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