乙肝在研新药GSK836，3期单一疗法试验，预计2023年上半年开始

在刚刚落下帷幕的2022年欧洲肝脏年会（EASL2022），英国葛兰素史克公司自主研发的一种反义寡核苷酸（ASO）——bepirovirsen（GSK836）的第2b期B-Clear研究中期结果公布，无疑给业内和医生患者群体带来许多鼓舞。接下来，我们就来听听在大会后，业内专家对该研究新数据的点评。

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【乙肝在研新药GSK836，3期单一疗法试验，预计2023年上半年开始】乙肝在研新药GSK836 ， 3期单一疗法试验，预计2023年上半年开始
来自香港大学玛丽医院首席研究员兼肠胃及肝病科主任Man-FungYuen教授点评GKS8362b期B-Clear研究中期结果：刚刚公布的数据，对全球数百万慢性乙肝患者来说是一个充满希望的进步。具体而言， GSK836将乙肝表面抗原和HBVDNA降低到定量下限以下具有临床意义，并有可能导致功能性治愈。
来自英国葛兰素史克公司药物开发部的高级副总裁ChrisCorsico博士点评GKS8362b期B-Clear研究中期结果：慢性乙型肝炎影响着全球近3亿人，每年约有90万患者死于其相关并发症。刚刚在2022年欧肝会上公布的新数据令人鼓舞，这些数据支持GKS836作为单一疗法或组合疗法的进一步研究，作为一种为慢性乙肝患者潜在的变革性的新治疗选择。
目前，慢乙肝标准疗法在实现功能性治愈方面收效有限。功能性治愈指的是乙肝病毒不会从体内清除，而是处于血液中无法检测到的低水平状态，并且无需使用药物就可以由自身免疫系统控制。
以往标准疗法主要包括核苷/核苷（酸）类似物（NA），因为它们强效抑制乙肝病毒复制但很少能够清除病毒，所以通常需要终身服用。 GKS836独特的作用机制，既可以减少乙肝病毒复制，还能够抑制乙肝表面抗原的水平，并刺激免疫系统。 GSK836有可能导致慢性乙肝患者的功能性治愈。
bepirovirsen（GSK836）单药3期，预计将于2023年上半年启动，来自GSK

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除了与会后对GSK836新数据的点评外， GSK公司还更新了bepirovirsenB-Clear研究2b期关键数据以及后续开发进度，具体如下：
B-clear2b期中期分析结果表明， GSK836是一种用于治疗慢性乙肝的在研反义寡核苷酸候选药物，在24周治疗后， HBsAg和HBVDNA水平均下降。 GSK836具有抑制乙肝表面抗原和乙肝病毒载量的潜力，从而可能导致功能性治愈HBV 。评价bepirovirsen作为单药治疗的第3期临床试验，预计将于2023年上半年开始！此外， GSK公司还将探索潜在组合疗法（GSK836+XXX），以进一步减轻慢乙肝的全球负担。
GSK公司还在进行以下试验，以探索GSK836和其他疗法之间的组合。组合疗法可以提高更多患者的功能性治愈率，其他试验包括：bepirovirsen（GSK836）+聚乙二醇干扰素(PegIFN)组合疗法的2b期试验；bepirovirsen联合GSK慢乙肝靶向免疫疗法第2期临床试验（bepirovirsen+GSK4388067A）。
靶向免疫疗法（病毒载体；佐剂重组蛋白）和直接作用抗病毒药物（bepirovirsen），来自GSK传染病管道

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小番健康结语：在GSK836公布2b期中期结果以后， GSK的药物开发部的ChrisCorsico博士和香港大学玛丽医院的Man-FungYuen教授都对新数据给出了专业点评。同时， GSK最新药物开发进展更新中描述到， GSK836的单一疗法第3期临床试验，有望在2023年上半年启动！GSK公司还在其他多种组合疗法中，探索更优组合以实现更高的功能性治愈率，为慢乙肝患者群体减轻负担。返回搜狐，查看更多