提前“接棒”,武田将Finch溃疡性结肠炎微生物疗法列入优先开发队列

8月10日 , 微生物组疗法公司FinchTherapeutics(Nasdaq:FNCH , 下称“Finch”)宣布 , 将其在研的溃疡性结肠炎(UlcerativeColitis , UC)候选药物FIN-524转交到武田进行临床开发 , 武田已将FIN-524项目列入优先开发计划 。 在启动临床研究之前 , FIN-524(现称为TAK524)接下来的开发工作将主要由武田负责 , Finch将全程提供技术支持 。
资料显示 , Finch和武田早在2017年已经就炎症性肠病(IBD)的微生物疗法达成合作伙伴关系 , 武田获得了TAK-524的全球开发以及销售权 , 该协议框架下 , Finch将负责TAK-524的研发工作至Ⅱ期试验完成 。 而武田现在TAK-524启动临床研究前“接手” , 远早于此前的协议约定 。 后在2019年 , 双方扩大合作 , 共同开发IBD的另一最主要病症——克罗恩病(Crohn‘sDisease , CD)的微生物疗法 。
FIN-524是一种治疗溃疡性结肠炎的口服微生物候选药物 , 将为UC患者提供有益的肠道微生物群落 , 调节宿主的免疫系统 , 以对患者的病症进行治疗 。
“TAK-524现已成为武田用最先进的方法干预肠道微生物群 , 治疗胃肠道疾病的第三个临床阶段项目 , ”武田副总裁兼胃肠病药学发现部门负责人GarethHicks表示 , “微生物组研究是我们药物发现战略中非常重要的一部分 , 我们也将继续投资治疗胃肠疾病的新方法 。 ”
Finch创始团队此前经营着为治疗复发性艰难梭菌(C.difficile)感染而建立的OpenBiome , 也是此前美国唯一一家非营利性“粪便银行”(创办于2012年) 。 该团队多年的微生物研究基础 , 积累了庞大的微生物群落数据 , 再加上与机器学习技术的结合 , Finch现已构建起包括治疗复发性艰难梭菌、慢性乙型肝炎、炎症性肠病以及患有胃肠道(GI)症状的ASD在内的多条管线 。 目前最核心的、进展最快的为CP101针对C.difficile的适应症 。
提前“接棒”,武田将Finch溃疡性结肠炎微生物疗法列入优先开发队列
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图|Finch在研管线(来源:Finch官网)
宣布将TAK-524转交武田的同日 , Finch也公布了其未经审计的第二季度(截至2021年6月30日)财务数据及业务进展情况 。
财务方面 , 由于研发的增加投入、项目发展以及人员的扩增 , Finch的亏损继续扩大 , 净亏损从去年同期的830万美元增加到今年的1520万美元 , 研发费用也从去年同期的810万美元增至今年Q2的1400万美元 。
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Finch第二季度财务报告显示 , 截至6月30日 , 公司现有现金以及现金等价物1.681亿美元 , 预计足够支持Finch的研发以及运营开支到2023年中期 。
业务进展方面 , 除TAK-524 , Finch的核心管线CP101 , 其针对复发性艰难梭菌感染(CDI)适应症的多项关键试验已经启动 , 包括用于IRB申请的PRISM43期试验等;CP101针对慢性乙型肝炎(HBV)的Ⅰb期试验将在2022年初启动 。
参考资料:
https://ir.finchtherapeutics.com/news-releases/news-release-details/finch-therapeutics-announces-takeda-accelerate-leadership-role
https://ir.finchtherapeutics.com/news-releases/news-release-details/finch-therapeutics-reports-second-quarter-2021-financial-results
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