肺癌“歼灭战”的中国式创新

Thefollowingarticleisfrom八点健闻PlusAuthor张辰姿
就在本周 , 2021年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)即将召开 , 作为世界最具影响力的肿瘤学术会议 , 它不仅是每年的肿瘤治疗行业盛会 , 随着一系列研究结果的公布 , 不少医药公司的股价也将经历重估 。
在受关注度和重要程度最高的口头报告环节 , 今年的ESMO大会上将有18项来自中国学者的最新研究亮相 。 在肺癌领域的中国研究者今年格外有理由自豪 , 因为他们将要向全世界展示的两款临床研究药物 , 都是中国本土药企自主研发的创新药 。
肺癌“歼灭战”的中国式创新
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△图片来自视觉中国
这其中就包括了本土创新药企基石药业的抗PD-L1单抗药物舒格利单抗 。 作为中国肺癌临床研究领军人物之一的广东省人民医院吴一龙教授 , 将在今年的ESMO大会上口头报告基石药业自主研发的舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌(NSCLC)的一项详细研究数据 。
"能扛又能打"的主力军
世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)近日发布的2020年全球最新癌症负担数据显示 , 中国已经成为了名副其实的"癌症大国" , 肺癌更是其中最凶残的敌人:2020年中国癌症死亡人数300万 , 肺癌死亡人数遥遥领先 , 高达71万 , 占癌症死亡总数的23.8% 。
所有中国的头部药企都不会忽略肺癌 。 如果把肺癌治疗比作一场战争的话 , 从每家企业在这一疾病领域的投入和管线构建大致可以看出这家企业的战术 。 作为本土创新药企的基石药业 , 正在通过精巧的管线构筑 , 建立起了"一点两面"的肺癌管线 , 开展了一场肺癌精准歼灭战 。
作为被写入战争史的经典战术 , "一点两面"强调采取纵深梯次配置 。 既有善于攻坚的突击矛头 , 进攻时选择与敌军要害相关的点 , 集中绝对优势的兵力;也有两面或多面包围的后续梯队进行配合 , 从而对敌予以歼灭 。
肺癌“歼灭战”的中国式创新
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而作为基石药业第一款即将获批的自研肿瘤治疗药物 , 舒格利单抗无疑是这一战术中承担主力歼敌任务的"一点" 。 它最有能力承担起正面进攻的攻坚角色 , 可谓"能扛又能打" 。
舒格利单抗是唯一保留抗体依赖的细胞介导吞噬作用(ADCP)来杀伤肿瘤细胞的抗PD-L1单抗 。 因此 , 舒格利单抗不但可阻断PD-1/PD-L1相互作用 , 还能通过识别肿瘤细胞表面的PD-L1 , 诱导ADCP作用 , 进而诱导巨噬细胞杀灭肿瘤细胞 。 此外 , 与目前获批的多个抗PD-1单抗不同 , 作为一种抗PD-L1单抗 , 舒格利单抗还具有阻断PD-L1在肿瘤细胞内信号传导 , 进而诱导肿瘤细胞内凋亡 。
在9月这个收获的季节 , 舒格利单抗可能是吸睛最多的一款本土自研肿瘤免疫治疗药物 。
就在9月初 , 中国国家药品监督管理局(NMPA)刚刚受理舒格利单抗用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者巩固治疗的新药上市申请(NDA) 。 值得一提的是 , 去年11月 , NMPA已受理舒格利单抗用于联合化疗一线治疗IV期鳞状和非鳞状NSCLC患者的新药上市申请 , 且获批在即 。 结合新获受理的适应症 , 意味着舒格利单抗有望成为全球首个同时覆盖局部晚期/不可切除(III期)和转移性(IV期)非小细胞肺癌全人群的PD-L1单抗 。
在9月接连两个重要的国际学术会议——ESMO和世界肺癌大会(WCLC)上 , 舒格利单抗也均有临床研究入选口头报告环节 。 吴一龙教授和同济大学附属上海市肺科医院的周彩存教授分别作为主要研究者论述了舒格利单抗作为一线治疗在III期和IV期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的疗效 。