治疗|安科生物注射用人生长激素新增特发性矮小适应症获批特发性|儿童|生长激素|用人|适

新京报讯（采访人员张兆慧）9月15日，安科生物发布公告称，公司新增申报的注射用人生长激素用于治疗特发性矮小（英文简称：ISS）适应症的上市许可申请，已经获得国家药监局批准，药品批准证明文件待领取。
矮身材是指在相似生活环境下，个体身高低于同种族、同年龄、同性别正常人群第3百分位数或低于正常人群平均身高2个标准差(-2SD)者。据统计，特发性矮小是儿童身材矮小中最常见的类型，是指无全身性、内分泌、营养性疾病或染色体异常的身材矮小， ISS患儿的出生体重和生长激素水平均正常， ISS可由多种目前尚不明确的病因引起，约占所有身材矮小儿童的60%-80% 。儿童矮身材不仅给患儿身心健康、人际交往、社会就业等带来严重危害，也给社会带来沉重的负担。
【治疗|安科生物注射用人生长激素新增特发性矮小适应症获批】生长激素已在国内外获批用于治疗多种儿童矮身材相关适应症，本次申请增加的ISS适应症，已在美国获批上市。目前，安科生物注射用人生长激素是国内首个获批该适应症上市的产品。
据悉，安科生物的注射用人生长激素（商品名：安苏萌）已获批上市8个适应症：用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小；用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；用于重度烧伤治疗；用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；用于接受营养支持的成人短肠综合征；用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍；用于治疗特发性矮小适应症。
安科生物表示，此次新增适应症获批是对已获批适应症的丰富和补充，将有利于解决此类患儿的临床用药需求。
校对卢茜