受体|丽珠集团司美格鲁肽注射液临床试验申请获受理剂量|格鲁|mg|国家药监局|人民

【受体|丽珠集团司美格鲁肽注射液临床试验申请获受理】新京报讯（采访人员张兆慧）9月15日，丽珠集团宣布，公司控股附属公司新北江制药申请的，司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册临床试验获国家药监局受理。
司美格鲁肽注射液历经2年研发，活性成分司美格鲁肽（Semaglutide）为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，属多肽类物质。 GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）能够通过模拟生理性GLP-1激活其受体，以葡萄糖依赖性的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌。此外，司美格鲁肽还可通过延迟餐后胃排空从而降低血糖。
该药是一种新型长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，适用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。该药为预充式注射笔，皮下注射，起始剂量为每周0.25mg；在4周后，剂量应增加至每周0.5mg；如果需要进一步控制血糖，在至少4周后可将剂量增加至每周1mg 。截至公告日，丽珠集团对司美格鲁肽注射液的研发，累计投入人民币3130.96万元。
国家药监局及药品审评中心网站数据库显示，目前，司美格鲁肽注射液国内仅有原研1家产品上市，未见其他厂家获批临床试验。 IQVIA抽样统计估测数据显示， 2020年，糖尿病用药国内终端销售金额为人民币346.09亿元，其中GLP-1激动剂药物2018年-2020年的国内终端销售金额分别为人民币3.48亿元、6.80亿元及9.95亿元。
校对柳宝庆