病毒|新冠疫情卷土重来，特效药能成为下一道防线吗？血浆|中国|特效药|药物|临床

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文/石晗旭
新冠疫情正在福建卷土重来，这再次给我们敲响了警钟。
而就在几天前，关于新冠特效药的消息接二连三，给应对疫情带来了新的希望。
日前，国药集团“中国生物”高调官宣，血液制品板块企业天坛生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）已获国家药品监督管理局批准，开展临床试验。
这是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物，即原材料是接种过新冠灭活疫苗的健康者血浆。动物试验结果显示，其可以缓解新冠病毒感染导致的症状和损伤。
这则消息给市场带来很大的鼓舞，一些媒体更是报道称“中国新冠特效药全球首发” 。
不过值得注意的是，所谓全球首发，实际上是指该药在2021年中国国际服务贸易交易会上的亮相。事实上，一款刚刚进入临床试验的药，离上市还有不小的距离。
同期，大洋彼岸医药巨头辉瑞的新冠治疗药物也传出了好消息。据其官方公告，其研发的新冠口服药（PF-07321332）已经进入临床后期阶段。一期临床数据显示，该药抑制新冠病毒复制的水平在预期的五倍以上，且可能对所有目前已知的变异株有效。
新冠病毒一周变异一次，接种疫苗后发生感染的突破病例在全球各地频发，再加上关于新冠肺炎种种后遗症——睡眠障碍、脱发、味觉和嗅觉失调等——的研究，都让人们对新冠特效药的问世寄予厚望。
毕竟，若确诊者能完美治愈，则感染也将变得不再可怕。
事实上，自疫情暴发以来，全球生物医药企业及科学家们便从未停止寻找新冠特效药。根据BBC报道，处于研发、试验中的新冠药物已有百余种。但相比于各种技术路线的疫苗相继在世界的各个角落落地，特效药的研发一直在好消息和坏消息之间反复横跳。
那么如今，新冠特效药离我们更近了吗？
全球研发竞速赛关于新冠肺炎的治疗，最早给人希望的是使用康复者血浆内的中和抗体。
彼时武汉疫情迅速蔓延，不少确诊者发展至危重症状，医生在临床上开始使用康复者血浆对危重患者进行治疗。首批尝试该疗法的患者主要炎症指标在12~24小时后明显下降，血氧饱和度上升，生命体征和临床症状亦明显好转。
该疗法的原理不难理解。新冠肺炎确诊患者康复后，体内会产生针对新冠病毒的特异性抗体，这也就能帮患者杀死病毒。
但康复者血浆并不是新冠特效药，因其并不具备被广泛使用的潜质。
一方面，输入他者的血浆，即便经过处理，对输入者来说依然是异物。中国药科大学教授张娟曾指出， “免疫系统对待外援物质很有可能会产生应激反应” ，因而不到不得已的情况下可能并不适合使用；另一方面，康复者血浆的获得无论在当时还是现在，都非易事。
“国药本次进入临床的pH4之所以引起广泛关注，重点是其解决了前述血浆来源问题” ，一位三甲医院副主任医师告诉中国新闻周刊， “如果这款药成功了，估计新冠疫情的影响基本可以翻篇了” 。
据“中国生物”一位负责人介绍，该药使用灭活疫苗免疫后健康人的血浆作为新的原材料，因为这些血浆同样含有高效价的新冠病毒中和抗体，作用机理同康复者恢复期血浆治疗一致，但纯度更高。
辉瑞的新冠口服药PF-07321332作用机理则完全不同。辉瑞官方介绍显示，该药是一种蛋白酶抑制剂，让病毒在细胞中失去复制的原料，从而阻止新冠病毒复制。