病毒|新冠疫情卷土重来，特效药能成为下一道防线吗？( 二 ) 血浆|中国|特效药|药物|临床

据辉瑞首席科学官Mikael Dolsten介绍，该药的一期临床数据显示，其抑制新冠病毒复制的水平在预期的五倍以上，且可能对所有目前已知的变异株有效。
同时，与其他抗体类治疗方法需要在院内注射相比，该药可作为药丸或胶囊口服服用，一旦通过临床试验验证其安全有效，可以在医院外由患者自行服用，密接者甚至可将其作为一种预防措施。
辉瑞在财报电话会中表示，预计将于今年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交紧急授权使用申请。
在全球新冠特效药研发竞速赛中，除了上述两款药物，还有上百个研发管线亦在推进。
这些研发管线中，有完全针对性开发的新药，譬如上述辉瑞的口服新冠药；有老药新用，譬如此前相继大火过的瑞德西韦、羟氯喹；亦有“鸡尾酒疗法” ，即探寻多种抗病毒药物联用的途径，譬如特朗普使用过的美国再生元公司的REGEN-COV ，以及国内由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的BRII-196/BRII-198联合疗法，后者现已在美国等国家和地区开展大规模三期临床试验。
其中，除瑞德西韦外，其余获得美国FDA紧急使用权的三款药物——再生元的REGEN-COV、礼来/君实生物巴尼韦单抗（bamlanivimab）和埃特司韦单抗（etesevimab）联用的“鸡尾酒疗法” ，以及葛兰素史克和维尔生物科技公司合作研发的单抗药物sotrovimab——均是抗体类药物。
而如今，制药巨头似乎更青睐口服小分子药物的研发，辉瑞、默沙东、罗氏等均在此有所布局。据清华大学药学院院长丁胜介绍，小分子口服药更利于大规模推广，其在用药方式、成本、运输等方面均优于抗体药。
同时，与抗体药物以特异性免疫为基底不同，小分子药可以针对病毒的侵入、复制、释放等环节，作用机理更为丰富。
“很可能根本没有特效药” 随着新冠病毒不断幻化出新面目，疫苗的保护作用不断被突破，新冠特效药成了理所当然被期待的下一道防线。
另一边，药企们也希望在这场竞速赛中率先出线。
毕竟，新冠药物一经获批，在解决眼下问题的同时，对研发公司也意味着高额收益。譬如最早于去年10月获美国FDA批准用于治疗住院新冠患者的瑞德西韦， 2020年当年便为母公司吉利德贡献了 28.11亿美元的营收，占其整体营收比超过10% 。
希望固然在前方，但狂奔未必一定能带来回报。药物研发自带的高风险体质，并不会因新冠病毒肆虐就得以解决。
此前，抗艾滋病病毒药物克力芝、抗疟疾药羟氯喹等探索治疗新冠新用途的老药，均因临床效果不显著以及副作用较大的因素宣告失败。
今年6月，美国FDA宣布暂停礼来/君实“鸡尾酒疗法”的供应分发，建议使用其他疗法替代，原因正是其对新变异株并没有表现出效果。
一些制药巨头的特效药研制之路，更是终结在了临床后期。譬如武田制药的血浆衍生疗法，便在三期临床宣告失败。
而这些失败意味着，巨额的研发投入打了水漂。
也正因如此，宾夕法尼亚大学副教授张洪涛曾提醒：“没有完成三期临床试验，不敢说‘成功研制应对新冠病毒新药’ 。 ”
德国病毒学家陆蒙吉在接受中国新闻周刊采访时更是直接表示：“短时间内找不到好的药，也开发不出来。 ”
以国药和辉瑞最新公布的两款药物为例， “一款刚刚进入临床，另一款处在临床后期阶段，到底能否上市、何时能上市，还不能下定论” ，一位医药行业分析师告诉中国新闻周刊。