阿基仑赛注射液|一针120万，私人定制，不退换，天价抗癌药贵在哪？( 二 ) 阿基仑赛注射液|大b细胞淋巴瘤

复星凯特官网称，阿基仑赛注射液是复星凯特引进美国Kite Pharma(吉利德旗下公司，下称“Kite公司”)全球首个获批治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品Yescarta(Axi-Cel)后，进行技术转移并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。
根据ZUMA-5单臂、开放标签、多中心试验结果，中位随访时间达到17.5个月时，疗效可评估的104例惰性非霍奇金淋巴瘤患者的总缓解率达到92% ，完全缓解率达到76% 。
复星凯特是复星医药与Kite公司的合营企业。2017年1月，复星医药发布公告称，通过其全资子公司上海复星医药产业发展有限公司投资不超过等值8000万美元，与Kite公司共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技（中国）有限公司（暂定名），以在内地、香港及澳门特别行政区开拓癌症T细胞免疫疗法市场。
同年4月，复星凯特在上海注册成立。此后，复星凯特从Kite公司引进Yescarta ，获得全部技术授权，以及拥有其在中国包括香港、澳门的商业化权利。

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今年6月23日，国家药监局官网公示，批准阿基仑赛注射液上市，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤）。阿基仑赛注射液也是我国首个批准上市的CAR-T细胞治疗类产品。
国家药监局当时还指出，该品种的上市为既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者提供了新的治疗选择。
据媒体报道，上海陈女士在2019年6月确诊弥漫性B大细胞瘤，经过治疗后又复发，后采用阿基仑赛注射液治疗， 8月2日，医院将培养好的一袋CAR-T细胞，输入到陈女士体内。8月26日，陈女士在PET-CT检查下，发现体内暂时没有癌细胞，症状完全得到缓解。
目前来看，尽管治疗优势显著，但阿基仑赛注射液120万元/袋的价格仍然让多数普通人望而却步。据头豹研究院《2021年中国肿瘤治疗行业概览》报告显示，肿瘤患者采用传统手术治疗的费用为1万-5万元/次，放疗费用为1万-3万元/次，化疗费用为1.8万-12.7万元/年。此外，靶向治疗与免疫治疗的花费更为昂贵，分别为14.6万-43.8万元/年，及18.3万-54.8万元/年。
相比之下，阿基仑赛注射液价格确实不菲，这也引发了外界对其定价合理性的质疑。国外上市的同类产品的定价或在一定程度上作为参考。以Yescarta为例，该款产品在美国的上市价格同样贵得让人倒吸一口气，为37.3万美元（折合人民币约240万元）。此外，由诺华研发的全球首款上市CAR-T疗法Kymriah ，其白血病适应症费用为47.5万美元（折合人民币约306万元），淋巴瘤适应症费用为37.3万美元（折合人民币约240万元）。
CAR-T产品定价高昂的原因，一方面是因为产品本身的研发投入就很大。据复星医药发布的公告，截至2021年7月，复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约人民币7.04亿元(含专利及技术许可费用，未经审计) 。