阿基仑赛注射液|一针120万,私人定制,不退换,天价抗癌药贵在哪?( 三 )
个性定制、复杂的生物工程进程提高了CAR-T产品的生产成本 。药明巨诺高级副总裁、首席商务官吴琼就曾指出 , CAR-T药品的生产和使用过程复杂 , 不仅要均一稳定地生产同质化的高质量产品 , 在制造和交付上要求精准和速度 , 还要对每批次产品进行严格的质量检测 。另外 , CAR-T的质量控制涉及存储、生产、使用等多个环节 。
CAR-T赛道拥挤
咨询公司弗若斯特沙利文预计 , 全球CAR-T细胞疗法市场将从2019年7亿美元增至2024年66亿美元 , 2030年将达218亿美元 。癌症患者群的攀升、具备使用资格医院的增多及利好政策和资本投资驱动 , 中国市场规模预计在2030年增至289亿元 , 复合年增长率达45% 。
【阿基仑赛注射液|一针120万,私人定制,不退换,天价抗癌药贵在哪?】市场广阔 , 研究热情高涨 。据ClinicalTrials.gov数据 , 中国目前已有475项关于CAR-T的研究 , 远超美国279项 。另据Insight数据库显示 , 截至目前 , 中国已有358个正在进行的CAR-T临床试验 , 临床居前的包括药名巨诺、传奇生物、科济药业(02171.HK)等 。
其中 , 药明巨诺系CRO巨头药明康德和巨诺医疗于2016年4月在上海成立的合资公司 , 拥有专注为血液及实体瘤开发、制造和商业化的突破性细胞疗法的一体化平台 。2020年11月 , 药明巨诺在港交所挂牌 。
今年9月3日 , 国家药监局官网公示 , 药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(商品名为倍诺达)已正式获批 , 用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤 。
药明巨诺拥有多款CAR-T细胞疗法产品 , 绝大多数还处于临床前阶段 , 瑞基奥仑赛注射液是公司首款获批上市的创新产品 , 同时也是国内继阿基仑赛注射液之后第二款获批CAR-T产品 。
此外 , 金斯瑞旗下子公司传奇生物拥有7款处于临床阶段的CAR-T细胞疗法产品 , 科济药业拥有5款处于临床阶段的CAR-T细胞疗法产品 。
文章图片
广阔的市场前景引来众多企业入局 , 但潜在问题仍存 。有研报就指出 , 目前国内企业针对CAR-T疗法布局的靶点同质化严重 , 主要聚焦在CD19、BCMA上 , 涉及少量其他新兴靶点 。
竞争激烈 , “价格战”是否在未来一触即发 。近日 , 药明巨诺董事长李怡平在接受媒体采访时就坦言 , “我觉得价格战的可能性是永远存在 。咱们中国人做生意的时候 , 很多时候就喜欢打价格战 。其他人挑起价格战 , 我们可能要被迫应对 。”
即便没有价格战 , 百万元售价也让产品商业化前景打上问号 。
7月30日 , 国家医保局官网发布的《关于公示2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》包括阿基仑赛注射液 , 这一举动难免让外界对天价抗癌药纳入医保产生预期 。
独立财经评论员周正国在接受时代周报采访人员采访时表示 , 进入医保目录 , 相当于国家税收和国民统筹保险一起补贴治病成本 , 需要考虑负担程度;再者也需考虑覆盖范围 , 加大科研力度 , 世界市场份额等 。
而在李怡平看来 , 现在谈纳入医保为时尚早 , “商业保险是很愿意把我们的产品纳入到报销体系中的 , 现在已经有好几家商业保险计划将我们纳入其中 。”
- 医保|昔日近70万一针的诺西那生钠注射液纳入医保 “天价药”在临沂打出第一针
- 黄体酮注射液|黄体酮肌注部位起“硬结”了怎么办?
- 1月13日-14日|舒格利单抗注射液福建到货,接连开出两处方,加速惠及更多肺癌患者
- 注射液|广东首单!择捷美舒格利单抗注射液已到达益药·药房广州越秀店
- 莲必治|国家药监局:停止莲必治注射液产销和使用
- 药品|国家药监局停止莲必治注射液生产销售,近年中药注射剂不良反应争议颇多
- 诺西那生钠注射液|一针近70万降到3.3万!被“灵魂砍价”的救命药已在南昌开打
- 公司|常山药业:依诺肝素钠注射液获得玻利维亚注册批文
- 公司|舒泰神:STSA-1002注射液I期临床试验(国内)完成首例受试者给药
- 中华人民共和国药品管理法|莲必治注射液被注销
