【使用范围|君实生物双抗体疗法扩大紧急使用范围 新增预防新冠病毒适应症】新京报讯（采访人员 张秀兰）9月17日晚间 ， 君实生物发布公告 ， 埃特司韦单抗及巴尼韦单抗双抗体疗法获美国食药监局（FDA）紧急使用授权 ， 在治疗基础上新增预防新冠肺炎病毒适应症 。
今年2月 ， 双抗体疗法已获得FDA的紧急使用授权 ， 用于治疗伴有进展为重度新冠病毒肺炎（以下简称COVID-19）及/或住院风险的12岁及以上轻中度COVID-19患者 。 此次紧急使用授权扩大范围后 ， 双抗体疗法新增用于12岁及以上的高风险人群 ， 包括未完全接种COVID-19疫苗或预期完全接种疫苗后无法产生足够的免疫应答 ， 且已暴露于新冠病毒感染者或处于高暴露风险机构环境（包括疗养院或监狱）的预防 。
埃特司韦单抗是一种重组全人源单克隆中和抗体 ， 以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结合域 ， 并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合 ， 研发团队在天然的人类IgG1抗体中引入点突变以消除不良效应 。 君实生物与中国科学院微生物研究所共同开发埃特司韦单抗后 ， 礼来制药引进埃特司韦单抗在大中华地区以外地区的权益 ， 君实生物则将继续主导该药物在大中华地区的开发 。 截至目前 ， 双抗体疗法已经在全球超过12个国家和地区获得紧急使用授权 ， 尚不包括中国 。
校对 赵琳

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