根据之前安徽省医保局发布的《2021年度安徽省高值医用耗材集中带量采购工作方案》，骨科植入-脊柱、人工晶体、冠脉扩张球囊、血液透析器这4类高值医用耗材被纳入集采范围。日前，安徽省医药集中采购服务中心近日发布了《2021年安徽省冠脉扩张球囊集中带量采购文件》（以下简称“文件”），正式开启冠脉扩张球囊的集采。冠脉扩张球囊按照功能属性分为预扩球囊和后扩球囊两个组。参考外省省级集中带量采购中选价，经专家议定后，形成产品组别参考价，其中预扩球囊组参考价为537元/个，后扩球囊组参考价为440元/个。
值得一提的是，在药品和高值耗材的带量采购成为常态之后，近期，安徽试点了省级体外诊断试剂（IVD）集中带量采购，涉及的产品主要为化学发光试剂，共5大类23种，包括肿标10项、传染病乙肝5项、激素类甲功5项、心肌2项、炎症PCT1项。
此前市场有观点认为，受化学发光仪器与试剂体系封闭（即“专机专用”，仪器和试剂必须使用同一品牌产品）、分类不够清晰、更新迭代速度快、缺乏统一的质量和疗效评价体系等因素制约，化学发光诊断试剂的集采会面临诸多障碍，而生产企业降价意愿也不会很高。但安徽的集采，不仅企业参与度较高，并且经谈判后产品的价格也有了下降，甚至有人士指出，结果超出预期。
“集采以后再无‘盲区’。”一位业内人士坦言，未来无论是医药、耗材只要是临床用量大，价格水分高的品种均将纳入集采。
对此，孙建表示，全产品线集采成为必然。因此，对于相关企业，孙建认为，随着集采的进一步深入，单个或者单品种产品的创新已经不足以支撑企业的发展，尤其是在目前我国大量的医疗器械产品并没有完全不可替代的临床优势的前提下。对于企业来说，完善的产品线布局、系统性产品的创新、快速且持续的更新迭代能力才是应对政策变化的核心竞争力。
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