经销|全国首例非法生产体外诊断试剂案，经销商获刑，公司罚款300万！( 二 ) 经销|李慧|德国_社会

“经销商和医院不会发现你们对试剂做了手脚吗？”
对此，金某交代，公司会先拿小部分试剂给销售对象试用，一般对方在做完十几个标本后，觉得质量过关就会下订单。检察机关办案中还发现，医院并不需要把试剂是否检测、检测结果上报主管部门，医院审核供应商资质后，再与同类厂家产品相比，会直接选择质量较好的采购，这等于给王某某等人的犯罪行为开了“绿灯” 。
最终，经过审计核算，从2007年到案发，王某某二人设立的公司非法经营数额共计2963万余元。涉案金额触目惊心，社会影响更是极其恶劣。
检方提起公诉后，法院近日做出一审判决，涉案公司因非法经营罪，被判处罚金300万元；王某某和金某因非法经营罪分别获刑7年、6年，并处罚金30万元和20万元。
检方揭秘：
一张销售证成了犯罪“隐身衣”
从2007年开始到案发，王某某、金某二人的公司几乎不间断地从事着无资质分装违法犯罪行为。是什么原因让他们的犯罪行为长期“隐身”？
李慧分析：一张“销售证”使他们创造出了多处“盲区” ，给监管造成了一定困难。
“首先，这家公司确实具有销售资质，这就让其上下家公司或者医院相信，该公司销售的试剂，无论大桶还是小瓶都是进口‘正品’ 。”李慧分析，这说明在销售这一链条上，上下游之间都缺少相互监管的机制，如果经销公司或者医院，能进一步核查代理商进口试剂范围、种类、规格等，都可以限制代理公司以如此简单的分装手法实施犯罪。
例如，某下家单位负责人作证时说，单位查证过王某某公司的营业执照、代理授权书和海关进货报关单等。但是，负责人也说，每次具体供货时原则上还应提供产品报关单，以确保产品确系进口，但实际操作时并非每次都查，而且授权文件都是外文，该公司没人看得懂，一般都由供货公司翻译。
一些金某通过“私人关系”拉来的客户，更表示双方没签过供货协议，都是口头协议。在这些人口中：有进口批准字号就认定为进口。这些公司收到王某某公司的试剂后，继续向下家经销商或者医院出售。
而作为涉案公司的“上家” ，某国产试剂生产商对于销售也同样把关不严。该公司负责人称，向王某某公司销售的都是试剂原料，并非成品，因此也没有按照相关规定对产品进行包装，只是按照王某某公司下订单的数量，灌装至1升到10升不等的塑料桶中，桶外贴上产品名称和数量，没有说明书和外包装纸盒。对于具体操作流程，该负责人甚至表示不清楚。
检方建议：
完善体外诊断试剂行业管理法规
“体外诊断试剂违法犯罪行为不仅触碰法律红线，更是将人民群众的生命置于危险之中。”对于该案反映出的问题，检察机关非常重视。
对此，检方建议：应进一步健全完善体外诊断试剂行业管理法规，提高企业经营门槛、严格企业生产经营标准、完善许可备案实质审查、明确产品质量要求。
检察官还建议，医院等体外诊断试剂相关系统，应提升自治水平，组织廉洁队伍自查自纠提高采购环节透明度，查找并整改试剂储存、使用及处置情况。