接种|福建黑龙江疫情均现儿童病例，11岁以下新冠疫苗何时能开打？( 二 ) 青少年|病例|安全性|儿童|未成

而中国虽然已有科兴及中国生物两款疫苗获得了3~17岁人群紧急使用的批准，但到目前为止，也只是陆续在15~17岁、12~14岁群体中开展了疫苗接种工作。
究其原因，主要还是在于新冠疫苗在该群体中开展临床试验较晚，儿童接种的细节及安全性、有效性仍然存疑。
“民众对于儿童感染新冠出现重症的容忍度很低，但同样，民众对于儿童接种疫苗后出现不良反应的容忍度也可能远低于成人” ，庄时利和表示。
也正因如此，曹彬在前述评论中一边强调将儿童纳入免疫接种范围的必要性，另一边也表示，在向低龄儿童推广新冠疫苗之前，安全性是首要的考虑因素。
安全性和有效性究竟几何？
那么，儿童接种新冠疫苗的安全性和有效性到底如何？从科兴中维、中国生物及康希诺生物先后发布的临床早期数据我们可以窥得一二。
最近，康希诺生物刚刚发布了其重组5型腺病毒载体新冠疫苗针对6岁以上健康人群的安全性及免疫原性临床数据。
该试验共计在江苏省泰州市入组430名受试者，包括150名6~17岁儿童和青少年， 30名18~55岁青壮年及250名56岁以上老年，分别间隔56天接种两剂疫苗，每次接种后监测不良事件28天。
结果显示， 6~17岁儿童和青少年在接种低剂量该疫苗后，有69%在接种后14天内发生了至少一次不良反应。这一数据听起来似乎有些吓人，但其中绝大多数为注射部位的疼痛、肿胀，以及发热、头痛和疲劳等轻度或中度症状。

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康希诺生物重组疫苗临床试验中接种14天内儿童和青少年组出现的不良反应统计
研究期间， 6~13岁的受试者中仅报告了1例疑似意外严重不良反应，诊断为胃肠道疾病。
同时研究显示，儿童和青少年组在接种该疫苗后，可激发同成人一样显著的细胞免疫反应，且从儿童和青少年组诱导的IgG抗体及中和抗体显著高于青壮年组和老人组这一点来看，重组腺病毒载体疫苗引起的免疫应答随年龄增长而下降。
【接种|福建黑龙江疫情均现儿童病例，11岁以下新冠疫苗何时能开打？】中国生物则在河南省商丘市先后纳入288名、720名3~17岁健康受试者，并将其分为3~5岁、6~12岁和13~17岁三个年龄组，各组受试者均被随机分配接受3个剂量水平（每剂2微克、4微克和8微克）三剂疫苗的接种，每剂间隔28天。
结果显示，受试者的主要不良反应包括注射部位疼痛（3个年龄组依次有4%、9.1%、7.9%报告）、发热（3个年龄组分别为12.7%、5.2%、10.3%），不良反应的严重程度多为轻度；低、中、高三个剂量组在全程免疫后28天， IgG抗体与中和抗体的4倍增长率均为100% ，抗体滴度水平均明显升高。
这也就意味着，整体来看，该疫苗在临床中表现出的安全性较好，且能引发针对新冠病毒的强烈免疫反应。
这两份临床数据的发表，对于推进低龄群体疫苗的接种当然是新的证据。
但不能忽视的是，首先，两份试验的临床样本量依然有限，尤其是康希诺生物的低龄组，是否具备统计学意义仍需后续观察；其次， IgG抗体与中和抗体的滴度并不能简单和保护率等同起来，有效性仍待确证，且其诱导的免疫持久性也需要进一步研究。
“儿童接种新冠疫苗是大势所趋” ，庄时利和告诉中国新闻周刊， “但仍要十分谨慎，要密切跟踪大规模接种后的反馈” 。
如此看来，国内更低龄群体的新冠疫苗接种仍有一段路要走，既要寻找更多支撑，又要权衡风险与收益。