难题|癌症“克星”来了，但商业化是个难题( 三 ) 张宇

我国药监局首批的复星凯特产品，在美国的售价为37.3万美元，其在国内将如何定价，尚未最终确定。浙商证券研报参照成本效益评估和参考竞争疗法的治疗收费标准，推演其国内定价或在60万～80万元人民币。
网上流传的一份药品销售订单显示，规格为68ml的阿基仑赛注射液零售价为120万元人民币，复星凯特的含税供货价定为118.3万元人民币。
对于该药品销售订单的真实性，采访人员致电复星医药董秘办核实，对方称“这是网传的定价，并非公开定价，对于产品定价目前还不方便回应”。

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▲疑似复星凯特阿基仑赛注射液的药品销售订单
张宇认为，阿基仑赛注射液从美国引进，其生产制备工艺、设备、原料等都基本照搬国外，未来降成本并不容易。而诸多处于临床阶段的国产CAR-T产品，接下来如果能在生产制备设备、试剂、耗材等方面逐步实现国产替代，产品价格或许有望实现大幅下降。
许中伟则认为，CAR-T产品降成本，细胞制备生产工艺的优化至关重要。
为解决“天价药物”的可及性问题，一些制药公司推出了创新支付模式。例如，诺华在Kymriah上市之前提出“按疗效收费”新模式，如若患者在一个月内对CAR-T细胞输注治疗有应答，即在第一个月末付费，否则无需付款。
在多位专家看来，对于这一创新疗法，不能将提高患者可及性的难题完全抛给企业，医保、商业保险以及慈善等各个环节都应付诸努力。
除了价格，CAR-T疗法接下来究竟在哪些医院开展临床应用，也还是未知数。
从疗效上看，CAR-T疗法对血液肿瘤拥有远高于传统药物的缓解率，但在安全性方面，CAR-T诱发的细胞因子突释综合征（CRS）和神经毒性等不良反应也非常凶险。
一些受访专家认为，医院要有应对不良反应的能力和经验，具体要满足哪些资质才能开展CAR-T治疗，主管部门也需尽快明确。
“细胞药物的成功，一半归功于制药公司，另一半要归功于临床医生的经验和水平。”许中伟认为，CAR-T这一创新疗法的顺利应用，需要对临床医生进行系统的培训，让医生不断积累经验，从而提升产品应用的安全性、有效性。
在张宇看来，未来5～10年，CAR-T新药的临床应用可能会比骨髓移植医院更集中，只在少数一线城市大三甲医院血液科和顶尖血液专科医院开展。