药物|2021上半年FDA批准近30款新药，其中有阿尔兹海默病和艾滋病突破新药( 二 ) 子宫内膜癌

但外阴阴道念珠菌病治疗方案有限，此前仅有一类产品（唑类）和一种口服产品（氟康唑）。因此，该药物是女性健康领域抗真菌感染的重大突破，也是20多年来首个获批的全新作用机制的第四代抗真菌类药物。
5、首个靶向BCMA的CAR-T疗法：Abecma
2021年3月，百时美施贵宝和蓝鸟联合宣布双方共同研发的靶向BCMA的CAR-T细胞产品Abecma正式被FDA批准上市销售，适应症为成年患者接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤。这是首个获FDA批准上市的靶向BCMA的CAR-T疗法。
此前上市的几款CAR-T产品均靶向CD19。CAR-T细胞疗法又叫嵌合抗原受体T细胞疗法，是近年来推出的新型精准靶向治疗肿瘤细胞技术。在实验室，技术人员通过基因工程技术，将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR（肿瘤嵌合抗原受体），即CAR-T细胞，他利用其“定位导航装置”CAR，专门识别体内肿瘤细胞，并通过免疫作用释放大量的多种效应因子，高效地杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。
6、首个治疗子宫内膜癌的PD-1：Jemperli
2021年4月，美国FDA宣布批准抗PD-1抗体Dostarlimab（Jemperli）上市，用于治疗复发或晚期子宫内膜癌患者。这是FDA批准的首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法。
子宫内膜癌是一种发生于子宫内膜的癌症，是影响女性生殖器官的最常见癌症类型，是全球女性第六大常见癌症。大约75%的子宫内膜癌是在早期诊断的，通常可以通过手术治愈。然而，晚期和复发性子宫内膜癌的女性在接受含铂化疗方案的一线标准治疗后，治疗选择有限。
Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体，与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1的细胞途径发挥作用。Jemperli通过阻断这一途径帮助人体免疫系统对抗癌细胞。
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