首个获批的国产新冠中和抗体联合治疗药物商业化上市

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7月7日盘前，港股腾盛博药-B公告，该公司及其旗下控股公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司(简称“腾盛华创”)宣布，其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。当日，首批抗体药物实现商业放行，标志着这一联合疗法正式开启商业化。
【首个获批的国产新冠中和抗体联合治疗药物商业化上市】北京青年报采访人员了解到，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁，体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17岁，体重≥40kg)适应证人群为附条件批准。
这是我国首个获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。从开始实验室研究到获批上市，只用了20个月。自2022年3月22日起，多个省市医疗保障局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。
腾盛博药总裁兼大中华区总经理、腾盛华创首席执行官罗永庆表示:“在相关政府部门的支持和指导下，我们很自豪能够为有需要的患者带来我国首个获批的自主研发新冠疗法。全球3期临床试验数据显示，这一联合疗法可使患者住院和死亡风险降低80% 。全球多个独立实验室开展的活病毒及嵌合病毒实验表明，这一联合疗法对目前中国主要流行的奥密克戎亚型BA.2活新冠病毒变异株及以往所有广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性。我们目前首要的任务是与商业合作伙伴协作，尽快向亟待治疗的患者供应安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法，以满足临床需求，守护人民生命安全。 ”
文/北京青年报采访人员张鑫
编辑/田野