肺癌患者又得一次原发性肺癌的风险有多大？国产ADC药物维迪西妥单抗新适应证上市申请提交丨肿瘤情报 *仅供医学专业人士阅读参考每

【肺癌患者又得一次原发性肺癌的风险有多大？国产ADC药物维迪西妥单抗新适应证上市申请提交丨肿瘤情报】*仅供医学专业人士阅读参考

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要点提示
Gastroenterology：硫微生物饮食增加早发性CRC癌前病变风险
JNCI：肺癌患者会发生第二原发性肺癌吗？预测模型来了
新药：国产ADC药物维迪西妥单抗新适应证上市申请提交
新药：CTLA-4抗体泽弗利单抗用于实体瘤获批临床
01Gastroenterology：硫微生物饮食增加早发性CRC癌前病变风险
近日，在Gastroenterology杂志发表的一项研究发现，硫微生物饮食与早发性结直肠癌（CRC）癌前病变风险增加相关。

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膳食硫的微生物代谢产生硫化氢（H2S）， H2S是一种胃肠道致癌物，但目前尚缺乏支持其在早期肿瘤形成中作用的证据。
本研究中，研究人员采用护士健康研究II（NHSII ， 1991-2015）数据，评估了接受下消化道内镜检查的59013人长期坚持硫微生物饮食的情况（基于43种与硫代谢相关的细菌丰度增加的饮食指数）及其CRC癌前病变风险。硫微生物饮食的特征是加工肉类摄入量高，混合蔬菜和豆类摄入量低，之前有研究认为这些食物与CRC的发生有关。
结果显示，研究人员记录了2911例早发性腺瘤。调整已确定的危险因素后，较高的硫微生物饮食评分与早发性腺瘤风险增加相关（ORQ4vsQ1=1.31 ， 95%CI1.10-1.56 ， Ptrend=0.02），但与锯齿状病变无关。
而且，与硫微生物饮食评分最低的1/4女性相比，评分最高的1/4女性发生恶性潜能更大的早发性腺瘤风险显著增加（绒毛/管状绒腺瘤ORQ4vsQ1=1.65 ， 95%CI1.12-2.43；Ptrend=0.04）。
对青春期饮食的评估中也观察到早发性腺瘤的相似趋势。相反，在50岁以后发现的腺瘤没有观察到明确的相关性。
02JNCI：肺癌患者会发生第二原发性肺癌吗？预测模型来了
随着治疗方法的进步，肺癌幸存者的数量正在迅速增加，而越来越多的证据表明肺癌幸存者患有第二原发性肺癌（SPLC）的高风险。
近日， JournaloftheNationalCancerInstitute杂志发表的一项研究中，研究人员开发并验证了基于大量人群的SPLC预测模型，该预测工具可以帮助识别SPLC的高风险肺癌患者，可将其纳入SPLC监测和筛查的临床决策中。

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研究人员采用1993-2017年诊断为原发性肺癌（IPLC）的多民族队列（MEC）中6325例曾经吸烟者的数据，使用原因特异性Cox回归分析开发了IPLC诊断后10年SPLC风险的预测模型。然后使用决策曲线分析评估了模型的临床效用，并使用两个基于人群的数据PLCO和NLST对其进行了外部验证，两个队列分别包括2963例和2844例IPLC（101和93SPLC病例）。
研究结果显示， 14063人年中， MEC队列有145例（2.3%）患者发生了SPLC 。基于MEC队列的bootstrap验证显示，该预测模型具有高预测准确性（Brier评分=2.9 ， 95%CI2.4-3.3）和区分度（AUC=81.9% ， 95%CI78.2%-85.5%）。
估计风险四分位数的分层显示，在第四相比第一四分位数中观察到的SPLC发病率差异有统计学意义（9.5%vs0.2% ， Plt;0.001）。
决策曲线分析表明，在1%-20%的10年风险阈值范围内，该模型与假设的全筛查或无筛查情景相比产生了更大的净效益。使用PLCO和NLST的外部验证中， AUC分别为78.8%（95%CI74.6%–82.9%）和72.7%（95%CI67.7%–77.7%）。