肺癌患者又得一次原发性肺癌的风险有多大？国产ADC药物维迪西妥单抗新适应证上市申请提交丨肿瘤情报( 二 ) *仅供医学专业人士阅读参考每

该模型可免费使用，网址为：https://splc-riskprediction.shinyapps.io/SPLC-RiskAssessmentTool/ 。
03新药：国产ADC药物维迪西妥单抗新适应证上市申请提交
7月14日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示，荣昌生物已提交靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）“注射用维迪西妥单抗”的新适应证上市申请，并获得受理。根据早前公开资料，推测这一适应证为：单药治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）。

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截图来源：CDE官网
维迪西妥单抗是首款获批上市的国产ADC产品，今年6月9日，该药已通过优先审评审批程序获得NMPA附条件批准上市，用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌），且至少接受过2种系统化疗的患者。
04新药：CTLA-4抗体泽弗利单抗用于实体瘤获批临床
7月14日，根据NMPACDE官网，贝达药业和Agenus共同申报的1类新药泽弗利单抗注射液临床申请获NMPA默示许可，用于晚期实体瘤。

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截图来源：CDE官网
泽弗利单抗是一种CTLA-4单抗。 CTLA-4表达于活化的CD4+和CD8+T细胞，其天然配体是B7分子，包括CD8和CD86分子。泽弗利单抗通过阻断CTLA-4与其配体（CD80和CD86）的结合来抑制CTLA-4对T细胞的负调控作用，从而增强肿瘤免疫监视和抗肿瘤反应。
参考文献：
[1]LongH.Nguyen,etal.Thesulfurmicrobialdietisassociatedwithincreasedriskofearly-onsetcolorectalcancerprecursors.Published:July13,2021.DOI:10.1053/j.gastro.2021.07.008
[2]EunjiChoi,etal.DevelopmentandValidationofaRiskPredictionToolforSecondPrimaryLungCancer.JNCI:JournaloftheNationalCancerInstitute.DOI:org/10.1093/jnci/djab138.
[3]https://mp.weixin.qq.com/s/IO7kwfZ-M3uzn7-lI2eluA
[4]https://mp.weixin.qq.com/s/hBZRncGFt_75PwdRfpJ1iA
本文首发：医学界肿瘤频道
本文作者：肿瘤情报组
本文审核：于江泳北京医院
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