临床研究|上海新药问世背后走出了怎样的全新路径?医学教授透露上市前“忐忑“细节( 二 )
阿斯利康中国肿瘤事业部总经理殷敏表示,植根中国28年,凭借自身卓越的创新资源和商业化能力,阿斯利康正努力在自主研发药品、国内或进口代理药品、合作开发1类新药、诊断器械产品四大板块不断精进,本次与和黄医药的携手,正是阿斯利康在合作开发1类新药领域不断推动本土研发的体现。此次成功获批同样离不开陆舜教授及其研发团队对于研究方案的设计、入组人群的选择以及临床研究的高效运营,这也为探索该款小分子化合物,造福更多适应人群提供了有力的保障。未来,我们将更加坚定地与中国本土生物医药企业开展广泛合作,继续助推本土创新药进行早期开发及孵化,促进更多本土创新药产生世界级影响力,致力于打造开放融合的医疗创新生态圈,助力健康中国建设。
对跨国药企和本土药企的合作,殷敏直陈,这是一个方兴未艾的领域,“中国原研创新经历了仿制药‘me too’阶段,将来走向‘me first’‘me best’,尤其是中国的科研力量越来越多地集中到一起,迸发出新动能。作为跨国药企,内部自有研发引擎,又能够引进像和黄或者其他国内新兴的研发为主的公司作为我们第二引擎,产品管线将更为丰富。”
和黄医药首席科学官苏慰国博士表示,“和黄医药始终坚持自主创新、全球同步开发的理念,以患者为中心,以临床价值为导向,立志为中国以及全球的患者提供中国的创新方案。目前,公司的产品管线有十多个已经或即将进入临床研究的原创新药,40多个进行中的全球临床研究,其中3个已经获批上市,并正在推动全球注册、商业化。随着赛沃替尼在中国获批上市,中国患者可以最快用上这款全球创新的产品,和黄医药为此感到骄傲。同时,赛沃替尼目前正在肺癌、胃癌和肾癌等多个瘤种进行全球注册性试验,我们希望赛沃替尼可以惠及更多患者。”
编辑:唐闻佳
责任编辑:樊丽萍
图源:受访方
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