乙肝研究药物VIR-2218/3434，关键数据，在EASL2021会后披露在刚刚结束的2021年欧洲肝脏线

在刚刚结束的2021年欧洲肝脏线上数字大会上，宣布了生物技术公司（VirBiotechnology）旗下乙肝研究药物VIR-2218和VIR-3434的完整新临床数据。以下是VIR-3434和VIR-2218的关键数据，在欧肝会结束后由VIR公司披露（可见下图：来自VIR公司）

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乙肝研究药物VIR-2218/3434 ，关键数据，在EASL2021会后披露
一、新西兰奥克兰大学医学教授，首席肝病学家EdwardGane教授介绍，在32名慢性HBV患者中进行的VIR-2218多剂量递增2期试验中，评估了相隔4周皮下注射两剂VIR-2218（20至200毫克）的安全性和抗病毒活性。
结果表明，在48周内，乙肝e抗原阳性参与者和e抗原阴性参与者的乙肝表面抗原（HBsAg）水平呈剂量依赖性下降。在接受100毫克或200毫克剂量的12名参与者中，到第48周，有4名参与者的乙肝表面抗原水平持续下降gt;1log10IU/mL ，并且绝对HBsAg水平低于100IU/mL 。使用VIR-2218治疗实现了其他病毒标志物的剂量相关减少；
有1名接受200毫克剂量治疗的患者，在第24周时出现乙肝e抗原消失，在第16周时出现抗HBe血清学转换，并持续到第48周。不良事件均属于轻微级，治疗后ALT水平（肝损伤信号）未发生剂量依赖性变化。没有试验参与者停止VIR-2218给药（以上是VIR-2218 ， 2期关键数据，由EdwardGane教授在2021年欧肝会上口头报告）。

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【乙肝研究药物VIR-2218/3434，关键数据，在EASL2021会后披露】二、中国香港医学博士， Man-FungYuen教授介绍了另一项正在进行的VIR-22182期关键数据。这项2期研究有47名成年慢性HBV患者被分配接受单独或与PEG-IFN-α联合皮下注射VIR-2218 。治疗期第12周初步结果表明，到第12周时，单独使用VIR-2218和与PEG-IFN-α联用时，乙肝表面抗原水平下降gt;1log10IU/mL 。
与单用VIR-2218相比， VIR-2218+PEG-IFN-α（队列3）的共同给药导致乙肝表面抗原下降更快和更显著。在队列3中，第12周时乙肝表面抗原水平从基线的平均下降为2.0log10IU/mL ，比单用VIR-2218的两个队列高0.6log10IU/mL 。在已经发表的研究中，病毒抑制患者单用PEG-IFN-α与前12周内平均≤0.25log10IU/mLHBsAg下降相关。
单用VIR-2218或与PEG-IFN-α联用时，未报告与治疗相关的≥3级治疗出现的不良事件或严重不良事件，且该组合似乎不会增加PEG-IFN-α的已知副作用（以上是Man-FungYuen教授原文点评，这是VIR-2218另一项单用或联用干扰素的2期关键数据）。

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三、医学博士KoshAgarwal介绍了VIR-3434的关键数据。这是一项在40名慢性HBV患者中评估VIR-3434的第1期试验，结果表明，这些患者被随机分配接受6毫克或18毫克的单次低剂量4周治疗。使用VIR-3434治疗可以导致乙肝表面抗原水平快速下降gt;1log10IU/mL ，在18毫克队列中观察到最大下降（gt;1.5log10IU/mL）；通常在一星期内可观察到最大幅度下降。
单剂VIR-3434未发现新的安全信号；所有不良事件均为1级或2级。没有报告肝脏相关实验室参数显著变化或ALT或其他肝脏相关实验室参数的临床显著变化（以上是KoshAgarwa博士介绍VIR-3434的关键数据）。
四、VIR公司的临床药理学副主任， SnehaGupta博士介绍，在对40名成年健康志愿者进行的单用VIR-3434第1期试验中，评估皮下或静脉注射高达3000毫克的单剂量VIR-3434 ，结果表明， VIR-3434皮下给药显示出良好的药代动力学（PK）特性， VIR-3434在血清中保留24周。没有发现新的安全信号；具体而言，没有报告3/4级不良事件、严重不良事件或导致试验终止的不良事件（以上是SnehaGupta博士原文点评VIR-3434第1期关键数据）。