支架|肺动脉狭窄患儿有了“救命支架”( 二 ) 可吸收铁基支架文、图／广州

“如果再发生狭窄，再次介入治疗，放一个可降解支架， 1小时就可搞定。 ”张智伟说。据介绍，目前最小的可吸收支架撑开后是直径6毫米的，最大的达38毫米，可以满足十几毫米的一般成人肺动脉血管、20多毫米的主动脉血管，甚至是成人冠脉血管使用。
“铁支架”如何又救命又降解？
全球产学研界一直都在研究可吸收支架，国外有使用镁基的，其质地软， 3个月能代谢完成，但代谢到血液里容易引起中毒；有使用高分子材料，在成人临床试验时出现过支架断裂……张智伟教授团队研发使用的可降解铁基支架是一款“铁支架” ，如何实现既救命又可降解吸收？
“15年间，我们尝试了几十种原材料的‘配方’” ，张智伟介绍，最后锁定在铁基上，因为铁于人体是无害元素；裸铁或纯铁太软导致支撑力不足，而且需要三至五年才氧化吸收，因此在铁管上进行了高强度、高塑性的高纯渗氮，支架壁薄且支撑力强，不仅控制吸收期在半年至三年，而且代谢物一氧化氮成为“信使” ，可帮助扩张血管。
铁基支架，难道不用担心生锈吗？张智伟介绍，团队反复试验，证实支架植入半年，就可完全被血管内膜覆盖，随后进入降解期，不用担心生锈问题。
“我一直觉得自己很幸运，奋斗在鼓励改革开放，先行先试的广东、广州，医生、医院、研究所、企业强强联合，把我作为医生的理念最终变成造福患者的产品！”张智伟感慨地说，以前总是被进口医疗器械“贵到怕” ，现在终于不用怕了，也不用再担心“器械救了命却一辈子留在孩子的心里” 。
招募：
提供82个全国入组治疗名额
2018年，省医心儿科团队成功牵头开展世界首款完全可吸收房间隔缺损封堵器的多中心临床试验，受到了世界范围内结构性心脏病专业领域的广泛关注，至今成功施行167例，受惠患儿已经来自全球各国各地区。
如今属于可吸收先心介入器械应用领域再次取得重大突破。该款可吸收铁基支架2020年9月通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审批，进入创新医疗器械特别审批程序， 2021年5月8日通过中国注册临床试验审批，是全球唯一适用于儿童的可吸收支架产品。
采访人员了解到，广东省人民医院是该可吸收铁基支架治疗肺动脉狭窄多中心临床实验的牵头单位，现正在全国范围内招募82名符合条件的患儿入组治疗。预期一年完成临床试验，病例随访一年，最快两年后实现临床推广应用，预计仅省医就可有每年200例患儿受惠于该款可吸收支架。