乙肝|乙肝在研新药JNJ-3989,2b期联JNJ-6379或核苷,REEF-1数据公布( 二 )


综上所述 , 研究人员给出结论是:JNJ-3989治疗 , 以剂量依赖性方式降低了乙肝病毒标志物的水平 , 它对当前未接受过任何治疗乙肝e抗原阳性受试者的病毒标志物调降能力最为明显!

小番健康结语:和其他全球在研HBV-siRNA分子的临床开发进展相近 , 箭头公司与杨生制药合作开发的这种siRNA JNJ-3989继续在大幅调降乙肝病毒标志物方面带来积极数据 。
这项2b期 , 即REEF-1 研究为期48周 , 并随访24周 , 共纳入470名初治或病毒学抑制的e抗原阳性或阴性受试者 , 通过评估JNJ-3989(中剂量)+JNJ-6379+核苷类、JNJ-3989(高剂量)+安慰剂+核苷类、JNJ-3989(中剂量)+安慰剂+核苷类、JNJ-3989(低剂量)+安慰剂+核苷类、安慰剂+JNJ-6379+核苷类、安慰剂+安慰剂+核苷类(口服ETV、TDF或TAF)各种不同剂量、不同组合疗法之间的有效性和安全性 。
结果表明 , JNJ-3989能以剂量依赖性方式降低乙肝表面抗原、乙肝e抗原和乙肝核心抗原等病毒标志物的水平 。 在200毫克JNJ-3989剂量组 , 观察到对表面抗原的最大调降幅度 。 在24周的随访期 , 仍有近半的受试者(47%)表面抗原 <100 IU/mL!乙肝表面抗原下降保持在 ≥1 log的比例有 84.3% , 下降保持在 ≥2 log的比例有 37.3%!
本研究中 , JNJ-3989可以调降HBV各种标志物的水平 , 且呈剂量依赖性 。 JNJ-3989在目前未治疗(NCT)乙肝e抗原阳性受试者中 , 调降病毒标志物作用最显著 。 这也是一份积极进展 , 但属于至少需要2种机制不同的候选药物之间组合 , 才能够实现上述效果 。