头孢氨苄|鲁抗医药头孢氨苄胶囊，通过仿制药一致性评价大众报业·经济导报2021-07-271

大众报业·经济导报 2021-07-27 14:21:36
经济导报采访人员韩祖亦
鲁抗医药（600789）7月26日晚间公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢氨苄胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
经济导报采访人员了解到，头孢氨苄胶囊已进入2020年国家甲类医保目录，是最早进入我国基本药物目录的品种之一。临床适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。
【头孢氨苄|鲁抗医药头孢氨苄胶囊，通过仿制药一致性评价】经查询药智网数据库，全国现有头孢氨苄胶囊批文273个，生产厂家181家，其中0.125g规格的生产厂家168家。 2020年，头孢氨苄胶囊国内销售额约为1.5亿元，鲁抗医药该产品的销售收入为1121万元。目前国内头孢氨苄胶囊（0.125g、0.25g、0.5g）已有15个厂家通过国家药品监督管理局一致性评价审批。该药品开展一致性评价工作以来，鲁抗医药累计研发投入约为1483.03万元（未经审计）。