市场|维力医疗布局微量雾化器，技术硬核驱动吸入式疫苗市场( 二 ) 吸入式|驱动|医疗|布局|行业

迄今为止,维力医疗已拥有138项专利,其中发明专利15项;拥有独特的原料配方技术;基于监控功能的可视、测温及加热等传感技术;除了以上行业明星技术壁垒,维力医疗还拥有4个生产基地,具备年产超过1亿支导尿管的巨大产能和强大的柔性制造工艺技术;以及完全自主研发的自动化、智能化生产设备及先进的粘接技术、焊接技术、导管尖端成型技术等自动化生产工艺技术。
其中,微电流合金涂层技术、亲水涂层技术堪称行业里的“王者”级明星产品。亲水涂层技术是维力医疗与国内知名高校实验室合作,从技术、材料、生产工艺再到产品全自动生产线设备,全部自主研发,才成就了国内导尿管界的大杀器“亲水涂层”导尿管;微电流合金涂层是维力医疗与某知名海外涂层实验室联合运营的技术项目,且维力医疗也是该技术在中国的独家授权机构,全权负责中国市场具体产品参数调试、技术及材料参数合规、自动化产品线研发等事宜。该技术之所以能获得临床的认可,与双方多年的技术积累与维力医疗产品线多年临床数据的沉淀密不可分,该技术迄今已经历37项临床研究,覆盖9个国家,10万多名患者,导管相关尿路感染下降率为39%,这也为微电流合金涂层未来在中国导管市场的前景描绘出了壮阔蓝图。
此外,维力医疗的产品还获得ISO13485质量体系认证,连续14年获得广东省医疗器械质量信用A类制造企业,已取得国内医疗器械注册112项;MDSAP认证(适用美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚等五个国家);先后3次通过美国FDA工厂检查;美国FDA注册17项;CE产品认证72项;加拿大产品认证24项;德国注册登记68项等行业认证。
在国际局势并不明朗的情况下,维力医疗靠着技术自主研发,生产线自主打造的韧劲摸索前行,有资格称得上医疗耗材领域当之无愧的国货之光。
助力中国疫苗,布局吸入式疫苗微量雾化器
根据书记在73届WHO大会上的承诺,我们将把新冠疫苗作为公关产品向全球提供。综合考虑全球新冠疫苗研发及供给情况,我国新冠疫苗出口目前主要还是集中在中低收入国家。而吸入式新冠疫苗即将面市的消息,极有可能会成为我国疫苗产业一次弯道超车的重要机会。
此前,中国工程院院士陈薇透露,由其团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体雾化吸入式疫苗,正在申请紧急使用。消息一经公布,康希诺生物股票最高涨幅达260%,市值一度迫近2000亿元。
疫苗的给药方式从肌肉注射到雾化吸入的新路径,最需要的无疑是产业配套,吸入式疫苗消息发布的同时,维力医疗也很快向市场公布了其新产品微量雾化器的布局。
传统雾化器技术主要采用的是文丘里效应,通过高流速气体流动,在周围产生低压,从而产生吸附作用,与药液等液体的这种反应,将原有的流体雾化,这类雾化器一般都为6-8毫升的容量设计。吸入式疫苗需要的是“针剂疫苗的五分之一剂量,只有0.1毫升”(陈薇院士语)的微量雾化设计,完全区别于传统雾化器的现有技术,使用的是磁致伸缩高频震荡技术,目前维力医疗在研发的测试样品,已可以达成吸入式疫苗沉降下呼吸道所需的相应指标与效果,如雾化速率,雾化颗粒直径、有效颗粒占比、药液残留率等,从而形成一个一体化的,单次使用的微量雾化器产品,以攻克目前吸入式疫苗在临床推广中面临的难题,即低成本、一次性、无交叉感染风险和便捷执行等。
至于产品何时可以正式投入使用,维力医疗方面给出的答案相对保守,还需要视吸入式疫苗的面市节奏而定,而面对上市后的集中产能需求,维力医疗的多条自动化生产线则完全可以保障供给。
而据行业内知情人士分析,在生产能力与技术上像维力医疗这样的成熟医疗用品企业问题并不大,目前这种微量雾化器的产品瓶颈,依然是政策层面的授权及行业标准,就疫情大形势与国家对吸入式疫苗的重视态度,这个过程极可能加速缩短。