病毒|绿竹生物重组带状疱疹疫苗获批临床试验 还有10余家企业布局
【病毒|绿竹生物重组带状疱疹疫苗获批临床试验 还有10余家企业布局】新京报讯(采访人员 王卡拉)8月5日 , 赛升药业发布公告 , 参股公司绿竹生物的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获批开展预防带状疱疹的临床试验 。 截至目前 , 我国仅有葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗获批 , 还有10余家国内企业正在布局带状疱疹疫苗 。
带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病 , 除皮肤损害外 , 常伴有神经病理性疼痛 , 长期影响患者日常生活 。 带状疱疹的发病率和严重程度随年龄增长而增长 , 50岁以上人群带状疱疹发病趋势明显上升 , 且女性带状疱疹的发生风险高于男性 。
2019年5月 , 葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗在国内获批 , 用于50岁及以上成人预防带状疱疹 。 据葛兰素史克发布的信息显示 , 重组带状疱疹疫苗在防止带状疱疹之外 , 还可以将神经疼痛的风险降低近90% 。
重组带状疱疹疫苗是指通过DNA重组技术 , 在工程细胞中传染带状疱疹病毒糖蛋白E序列 , 利用工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白E抗原 , 刺激人体产生水痘带状疱疹病毒抗体 , 预防和控制带状疱疹疾病 。 绿竹生物获批临床的重组带状疱疹疫苗为1.2类创新型疫苗 , 是与已上市重组带状疱疹疫苗结构不同的新抗原形式 。 赛升药业表示 , 该疫苗具有免疫原性强、抗原递呈效率高和不良反应低等潜在优势 。
在国内 , 除绿竹生物外 , 还有百克生物、万泰生物、沃森生物、智飞生物、复星医药旗下的大连雅立峰、上海生物制品研究所、长春祈健、康希诺等10余家企业也在布局带状疱疹疫苗 , 进展较快的有万泰生物的冻干带状疱疹减毒活疫苗、上海生物制品研究所的带状疱疹减毒活疫苗 。
据了解 , 国内布局的多为带状疱疹减毒活疫苗 , 属于第一代疫苗 , 用加大剂量的传统方法刺激人体免疫系统;葛兰素史克研发的是第二代的重组带状疱疹疫苗 , 创新性地加入佐剂系统 , 给予免疫系统良好的刺激作用 , 使得免疫系统功能更加强大 , 持续时间会更久;沃森生物与艾博生物合作研发的则是新一代带状疱疹疫苗的——带状疱疹mRNA疫苗 , 可谓是第三代带状疱疹疫苗 。
校对 卢茜
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