输液器测试仪如何检测器械泄漏和密封性能?

输液器也是较为常见的医疗器械 , 我们小至感冒大到临床都会用到 , 我们几乎人人都使用过输液器 , 对输液器我们并不会陌生 。
一次性使用输液器装置包括以下品种:
一次性输液器、一次性输血器、一次性静脉输液针、一次性袋式输液器、一次性输液连接管、一次性滴定管输液器、一次性输液泵、一次性无菌注射器、一次性无菌注射针、一次性无菌胰岛素注射器、一次性固定剂量疫苗注射器、一次性高压造影注射器、一次性自毁注射器等产品还包括基本结构和预期用途与上述产品类似的产品和部件 , 如一次性无菌注射器活塞、一次性肝素帽、无针输液器、三通阀、药液过滤器等器具 。
输液器测试仪如何检测器械泄漏和密封性能?
文章图片
输液器产品物理性能主要包括外观、结构、颜色、各部件尺寸(内径、外径、长度、容量)、预充容量、滴数ml、滴定管容量、颗粒污染、泄漏、抗拉强度、透明度、穿刺无杂物、管路长度、过滤孔径、过滤速度、输液流速、给药参数、残液量、流速、时间 。
针对物理性能主要输液器检测仪器是什么?
输液器泄漏正压测试仪、输液器泄漏负压测试仪、医疗器械密封性测试仪、输注泵测试仪、安全注射器自毁测试退出测试仪、医疗器械流量测试仪、1000n输液器折断力检测仪、鲁尔圆锥接头多功能测试仪 。
YM-C医疗器械密封性测试仪
YM-C医疗器械密封性测试仪设备应用:主要用于测定医疗器械的物理特性 , 是鉴定医疗器械密封性物理性能的重要手段之一 , 适用于输液器、输血器、输液针、导管等 。
YM-C医疗器械密封性测试仪产品概述:采用PLC+ARM可编程控制器 , 中英文双语输入触摸屏 , 压力传感器 , 加压装置 , 机载打印机等组成 , 人机对话设定各项参数自动运行测试 , 生产单位 , 批次可任意输入 , 操作方便 。
YM-C医疗器械密封性测试仪测试标准:
GB8368-2018一次性使用输液器重力输液式
(ISO8536-4:2010,Infusionequipmentformedicaluse—Part4:Infusionsetsforsingleuse,gravityfeed,MOD
压力输出范围:高于当地大气压 , 1kPa~100kPa , 可任意设定压力输出值 , 检定误差不大于读数的±1% 。
测试持续时间:0.1秒~99.9分 , 误差不大于±0.1S 。
产品净重:12kg
外形尺寸:430×390×270(mm)
电源:AC90V-240V/50Hz(自适应宽电压)
整机功率:70W
传感器:高精度压力传感器
测压机构:内置
打印机:机载针式打印机
输液器测试仪如何检测器械泄漏和密封性能?
文章图片
YY0451-T输注泵流量参数测试仪
YY0451-T输注泵流量参数测试仪主要参数:根据YY0451-2003、YY0451-2010、NFS93-025新标准中的有关条款而设计制造的 。 (一拖8个输注泵检测)用于分别测量输注泵平均流量、瞬时流量 , 并显示输注泵流量与时间的曲线图 , 测试方法必须符合YY0451-2010中所述方法 。
输注泵流量参数测量仪主要用于测量输注泵平均流量、瞬时流量 , 并显示输注泵流量与时间的曲线图 , 是鉴定医用注射器的重要手段之一 。
测试范围:0.01g~1000g误差不大于±1%;
一次性使用输注器特殊性能设计要求
自毁性能 , 对于具有自毁能力的注射产品 , 开发人员应验证自毁能力 , 一旦自毁能力生效 , 注射器和针头就不能重复使用 。
输液器测试仪如何检测器械泄漏和密封性能?
文章图片
ZHTC2016-C安全注射器自毁测试退出测试仪
ZHTC2016-C安全注射器自毁测试退出测试仪主要用于测定安全注射器自毁测试退出的物理特性 , 是鉴定安全注射器的重要手段之一 。 由可编程PLC+ARM控制器 , 7英寸中英文触摸屏、力值传感器、传动装置和机载打印机组成 。