生物|中国生物一类治疗痛风新药获批临床

【生物|中国生物一类治疗痛风新药获批临床】央广网北京8月14日消息(采访人员果君)随着生活习惯和饮食结构的改变 , 高尿酸血症的发病率逐渐升高 。 痛风是因高尿酸血症导致尿酸结晶沉积在关节内而引发的一种疾病 , 患者经常会在夜晚出现突然性的关节疼 , 发病急 , 关节部位出现严重的疼痛、水肿、红肿和炎症 , 疼痛感慢慢减轻直至消失 , 持续几天或几周不等 。 痛风虽然致死率不高 , 但难以治愈 , 目前国内尚无尿酸酶类药物批准上市 。
根据国药集团中国生物近日发布的消息显示 , 由国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发 , 用于治疗痛风的一类新药“注射用培尿酸酶”已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》 。 据悉 , 尿酸酶类药物既可直接作用于尿酸 , 促进其代谢 , 也可同时作用于已形成的尿酸石 , 促使其溶解 , 从而达到治疗痛风的效果 。 中国生物上海生物制品研究所“注射用培尿酸酶”采用聚乙二醇单一位点定点修饰 , 具有高活性、长效化、低免疫原性以及药物成分均一性好和质量稳定可控等优势 。