安全性|成都苑东生物制药股份有限公司关于自愿披露优格列汀片治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告( 二 ) 苑东|优格|mmol|患者|临床|杨文

二、药品相关情况
优格列汀是一种二肽基肽酶-IV（DPP-4）抑制剂，该类药物具有良好的降糖效果和卓越的安全性，已逐渐被临床医生和患者接受。
优格列汀片是公司自主研发的化药1类新药并在国内首家申报临床，用于2型糖尿病治疗的口服DPP-4 周制剂。公司优格列汀片已累计获得中国、美国、欧盟、日本等多个国家共计15项授权发明专利，先后获得“四川省科技计划项目（2014年）”、“四川省重点研发项目（2020年）”等相关支持。
2019年，由中日友好医院杨文英教授牵头启动了优格列汀片II期临床研究，研究结果显示优格列汀片在降低患者糖化血红蛋白、降低患者空腹及餐后血糖方面效果显著，达到预期目标。截至本公告披露日，公司已提交优格列汀片的 III 期临床前 CDE 沟通会议申请，国内尚无一周给药一次同类口服降糖药上市。
三、风险提示
本次公司披露优格列汀片治疗2型糖尿病II期临床试验数据事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床试验，并经国家药品监督管理局批准后方可上市。公司将按国家有关法规的规定积极推进优格列汀片的III临床试验，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
成都苑东生物制药股份有限公司董事会
2021年8月19日

安全性|成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露优格列汀片治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告( 二 )

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