注射液|恒瑞医药自研IL-17A单抗获批临床 拟用于银屑病关节炎

新京报讯(采访人员 王卡拉)8月20日 , 恒瑞医药发布公告 , 公司自主研发的靶向人IL-17A(白细胞介素17)的重组人源化单克隆抗体SHR-1314注射液获批临床试验 , 拟用于成人活动性银屑病关节炎 。
银屑病关节炎是一种与银屑病相关的免疫介导的慢性炎症性疾病 , 患者具有银屑病的皮疹症状 , 同时伴有外周关节和周围软组织疼痛、肿、压痛、僵硬和运动障碍 。 该病临床表现异质性强 , 病程迁延、易复发 , 可出现难以控制甚至残毁性关节炎 , 常导致残疾 , 严重影响患者的生活质量 , 增加医疗成本支出 。
恒瑞医药是国内最早布局IL-17单抗的企业 , 早在2014年9月25日 , 恒瑞医药就申报了SHR-1314注射液临床试验 , 并于2016年6月20日获得临床批件 , 是第一家拿到IL-17A临床批件的国内公司 。 除了银屑病外 , 恒瑞医药还在开发与IL-17通路相关的自身免疫疾病 , 此前该药还获批了中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎、成人狼疮肾炎、中轴型脊柱关节炎临床试验 。
目前全球已有2个IL-17A抗体获批上市 。 诺华公司的Cosentyx自2015年以来在美国、欧洲和日本等多个国家和地区获批上市 。 礼来公司的Taltz自2016年以来在美国、欧洲和日本等多个国家和地区获批上市 。 Cosentyx和Taltz分别于2019年的4月和9月作为第一批临床急需境外新药在中国获批上市 。 EvaluatePharma数据库显示 , 2020年Cosentyx全球销售额约为39.95亿美元 , Taltz全球销售额约为17.89亿美元 。
截至目前 , 恒瑞医药针对SHR-1314相关研发项目累计已投入研发费用约2.22亿元 。
【注射液|恒瑞医药自研IL-17A单抗获批临床 拟用于银屑病关节炎】校对 卢茜