核药市场升温烟台聚力打造医用同位素药物引领优势

本文转自：中国市场监管报

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“我们从完善放射性药品研发体系，提高放射性药品研发制备能力等多个层面发力，打造烟台医用同位素药物引领优势。 ”8月18日，在山东烟台举办的2022医药创新与发展国际会议上，烟台市人民政府副市长沈健如是表示。
医用同位素是核医学诊疗的物质基础，其在心脑血管、恶性肿瘤、神经退行性等重大疾病诊断治疗方面具有不可替代的优势：在诊断方面，可对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断；在治疗方面，可实现微小病灶精准清除，达到较好的治疗效果。
我国医用同位素市场潜力巨大、应用前景广阔。依据2021年6月国家原子能机构等八部门联合发布的《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》，我国医用同位素实际需求量将呈现爆发式增长态势。以核医学领域常用的八种医用同位素，比如钼-99/锝99、碘-125、碘-131、碳-14等为例，保守估计每年相关需求量将以5%~30%的速度增长，预计到2030年需求总量将增加10倍以上。
“然而对标欧美发达国家核医学治疗水平，我国核医疗行业还存在放射性药物研制进展缓慢，自主原创性放射性药物缺乏，临床使用放射性药物大部分依赖进口等亟须攻克的难题。 ”中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所研究员胡宽在医用同位素药物及应用技术院士专家论坛上表示，应从夯实基础研究入手，运用多肽靶向配体高通量筛选等学科交叉研究手段，实现核药自主创新研发。同时也应以诊疗一体化核药为重点，突破“卡脖子”关键核心技术，催生一批具有自主知识产权的First-in-Class首创核药涌现，推进我国从核药大国向核药强国迈进。
医药创新与发展国际会议期间，烟台市人民政府对外发布《烟台市医用同位素健康产业发展规划（2022—2025年）》（以下简称《规划》）。《规划》指出，医用同位素产业包括放射性药品研发制备及临床应用、利用医用同位素进行诊断治疗的大型（核）相关医用设备研发生产等产业分支。烟台市将重点培育发展医用同位素健康产业，率先在全国范围内实现医用同位素本地化供应。
据介绍，《规划》将围绕政府引导、市场主导，全链布局、取长补短，立足自主、创新驱动三个基本原则开展。主要包括基于医用同位素健康产业“涉核涉放涉药涉医”的特点，强化政策引导和扶持，激发市场主体活力；解决医用同位素自主保障“卡脖子”问题，加强放射性药品研发等，在国内打造医用同位素健康产业全链条；推进医用同位素及放射性药品本地化自主可控生产供应，以技术创新、模式创新等推动医用同位素健康产业高质量发展。
《规划》还围绕医用同位素产业设定了阶段性发展目标：到2025年相关产业综合发展水平达到国内领先水平，产业规模逾百亿元，培育国内具有示范和引领作用的1至2家优势企业；2030年，建成“百亿税收、千亿规模、万人就业”的产业聚集区，使医药同位素产业成为烟台可持续升级的新动能；2035年，医用同位素全产业链实现高水平自立自强，建成具有世界影响力的产业生态圈。
对此，胡宽认为，医用同位素作为一种稀缺性资源，其生产制备具有科技含量高、投入门槛高、维护成本大等特点，推进其高质量发展的关键之一是加强顶层设计、统筹谋划布局。《规划》发布意义重大，建议烟台相关领域借此契机，继续着力健全产业相关政策、提升生产供应及创新能力水平，推进放射性靶向药物在临床重大疾病，如恶性肿瘤中的转化应用。

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