风险|艾滋新知 || 专家建议有治疗中断风险的艾滋病患者使用DTG疗法
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红枫湾APP:一项新的研究发现 , 基于整合酶抑制剂药物dolutegravir(度鲁特韦 , 简称DTG)的抗病毒疗法比基于老药物的疗法更有可能获得持续病毒抑制 , 即使是在依从性较差和治疗中断的情况下 。
对依从性较差和治疗中断有应对能力的药物治疗方案通常被认为比其他方案更“包容” 。 在维持病毒抑制方面 , 基于DTG的药物比作为联合治疗第三剂的老式抗病毒药物更包容 。
世界卫生组织建议 , 对于刚开始接受抗病毒治疗或其他治疗方案失败的患者 , 首选和二选治疗方案都是基于DTG的疗法 。 本项研究对这一建议提供了证据支持 。
这项研究由法国卡昂大学的Jean-Jacques Parienti教授及其同事进行 , 并发表在学术期刊《传染病公开论坛》上 。
【风险|艾滋新知 || 专家建议有治疗中断风险的艾滋病患者使用DTG疗法】研究背景
随着时间的推移 , 艾滋病治疗选择已变得越来越简单——通常只需要每天吃一片药 。 然而 , 对许多艾滋患者来说 , 每天坚持接受抗病毒治疗仍然是个问题 。
依从性差或不佳可能导致失去病毒抑制 , 病毒载量反弹 , 威胁到人体健康 , 也意味着他们可能会传播艾滋病毒 。 依从性不佳也为耐药毒株的出现提供了理想条件 。
当抗病毒联合疗法在20世纪90年代首次出现时 , 需要近乎完美地坚持治疗来维持病毒抑制和防止耐药性出现 。
随后 , 有些研究将非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTIs)、促进蛋白酶抑制剂(pi)和整合酶链转移抑制剂(instins)添加至药物组合中 , 发现维持病毒抑制的最低依从性水平可能是80%左右 。
但这些研究不精确 , 因为它们依赖于自我报告或药房补充数据 , 未能将治疗中断等问题作为单独的测量项目 。 此外 , 他们也没有考虑第二代INSTIs , 如dolutegravir或bictegravir 。
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研究
2015年至2018年期间 , 研究人员招募了法国和瑞士的成年艾滋病毒感染者加入多中心DOLUTECAPS研究 。 研究分为三组 , 均采用基于DTG的治疗方案:首次开始治疗时使用DTG的人 , 由于先前病毒学失败而改用DTG的人 , 以及在病毒受到抑制时改用DTG的人 。
参与者进行了耐药性测试 , 包括对至少三种或三种以上药物(包括DTG) 。 依从性差的人有资格参加 , 但使用配药药盒或有他人协助提醒服药的人没有资格参加 。
研究人员将DTG组与以前收集的艾滋患者依从性数据进行了比较 , 这些以前的患者使用了较老的治疗方案:NNRTIs , 增强PIs和第一代INSTI, raltegravir 。 参与研究的所有中心都使用了电子药物监测设备 , 记录每次打开药物瓶盖的时间 , 以观察每个参与者六个月的依从模式 。
测量了平均依从性和治疗中断时间 , 以观察这些对6个月结束时病毒载量抑制(定义为少于50拷贝/毫升)的影响 。 对dolutegravir或raltegravir的耐药性也进行了监测 。
研究结果
研究共有399名参与者 。 他们的平均年龄为46岁 , 70%为男性 。 在102名接受dolutegravira治疗的参与者中 , 大约四分之一的人基线时从未接受过治疗 。
参与研究的整个小组中有近一半的人病毒载量已经低于50拷贝/毫升(46%) 。 基线时中位CD4计数为494 。
有100人在服用NNRTIs , 其中70人以nevirapine为第三药 , 12人用efavirenz, 18人用rilpivirine 。 107人服用增强PIs:54人服用lopinavir , 48人服用atazanavir , 5人服用其他PIs 。 90名参与者服用raltegravir 。
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