23s|2021年已获批上市19款创新医疗器械( 三 )


自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统
思坤医疗有限公司生产的自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统适用于在大脑中动脉分叉部,颈内动脉末端,前交通动脉复合体或基底动脉顶端使用,对动脉瘤直径为3mm至10mm,且瘤颈尺寸≥4mm或者瘤颈比>1且<2的囊状宽颈颅内分叉部动脉瘤成年患者进行血管内治疗。该产品为治疗破裂和未破裂的宽颈分叉动脉瘤提供新的治疗手段,且术后无需使用双重抗血小板治疗,提升安全性。目前国内外市场尚无设计和预期用途相似的其他同类产品上市。
陡脉冲治疗仪
天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司生产的陡脉冲治疗仪用于肝脏恶性实体肿瘤的消融治疗。该产品为首个利用不可逆电穿孔原理治疗肝脏肿瘤的国产医疗器械,治疗过程几乎没有温度变化,不受热量传导等因素影响,对血管神经等组织具有一定的保护作用,针对某些特殊部位的肝脏肿瘤治疗相比常规产品具有一定的优势。该产品上市有利于临床应用推广和降低临床治疗费用,使更多肝脏肿瘤患者受益。(陈琳辉整理)